Schulung – KI-Agenten – Pharma & Life Sciences

KI-Agenten für Pharma und Life Sciences

Agentic AI für Fachbereiche: KI-Agenten verstehen, Workflows sicher automatisieren und mit Human-in-the-loop und Governance steuern.

Dauer
6 Stunden, ein Termin
Format
Online oder vor Ort
Sprache
Deutsch oder Englisch
Teilnehmende
offene Termine oder exklusiv für Ihr Team
Abschluss
Teilnahmebescheinigung

Überblick

In diesem Kurs verbinden wir KI-Agenten mit den typischen Abläufen im Bereich Pharma & Life Sciences. Die Teilnehmenden arbeiten an realistischen Szenarien und nehmen sofort einsetzbare Prompts, Workflows und Checklisten mit.

KI-Agenten gehen einen Schritt weiter als klassische Chat-Assistenten: Sie planen Teilschritte, nutzen Werkzeuge wie Suche, Dateien oder Fachanwendungen und erledigen mehrstufige Aufgaben weitgehend selbstständig. In diesem kompakten Training verstehen Sie, wie Agenten aufgebaut sind, worin sie sich von Chatbots und klassischer Automatisierung unterscheiden und für welche Aufgaben sich der Einsatz wirklich lohnt. Als Anschauungsbeispiele dienen gängige Plattformen wie Microsoft Copilot Studio, Custom GPTs und Claude mit Projekten und Tool-Anbindungen. So entsteht ein realistisches Bild davon, was heute bereits zuverlässig funktioniert.

Im Praxisteil entwerfen Sie Agenten-Workflows für Aufgaben aus Ihrem eigenen Fachbereich: von der Anfrage-Triage über Recherche und Entwurf bis zur Übergabe an Fachsysteme. Dabei legen Sie fest, an welchen Stellen ein Mensch prüft und freigibt, welche Berechtigungen ein Agent erhält und wie Fehler auffallen. Ein eigener Block widmet sich Governance, Datenschutz und Verantwortlichkeiten, damit Ihre Agenten nicht nur funktionieren, sondern auch kontrollierbar, nachvollziehbar und im Unternehmen vertretbar bleiben. Ihr Prototyp dient als Grundlage für weitere Pilotprojekte.

Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen arbeiten in einem der am stärksten regulierten Umfelder überhaupt. Dokumentation, Validierung und Nachvollziehbarkeit bestimmen den Alltag von der Forschung über klinische Studien bis zur Produktion. Generative KI bietet hier große Potenziale: KI-Assistenten werten wissenschaftliche Literatur aus, unterstützen beim Verfassen von Studienprotokollen, Zulassungsdokumenten und SOPs, fassen Abweichungsberichte zusammen, helfen bei Pharmakovigilanz-Fallbearbeitung und bereiten medizinische Informationen für Fachkreise auf. Automatisierungen unterstützen Change Control, CAPA-Nachverfolgung und regulatorisches Monitoring. Zugleich gilt: Sobald KI GxP-relevante Prozesse berührt, sind Validierung, Datenintegrität nach ALCOA+ und klare Verantwortlichkeiten Pflicht. Erfolgreich ist der Einsatz, wenn Unternehmen zwischen nicht regulierter Unterstützung und GxP-Anwendung sauber unterscheiden und Qualitätssicherung frühzeitig einbinden.

Das Training findet live statt – wahlweise online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in unseren Trainingsräumen in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch kommen wir auch exklusiv für Ihr Team zusammen.

Für wen ist das Training?

  • Mitarbeitende in Regulatory Affairs
  • Qualitätssicherung und Qualified Persons
  • Clinical Operations und Medical Writing
  • Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
  • Medical Affairs und wissenschaftliche Mitarbeitende in F&E

Typische Herausforderungen, die wir adressieren

  • Umfangreiche regulatorische und wissenschaftliche Dokumente in hoher Qualität erstellen
  • Abweichungen, CAPAs und Change Controls fristgerecht bearbeiten
  • Wachsende Literatur- und Regulierungsmengen systematisch auswerten
  • KI-Werkzeuge GxP-konform und validierbar einsetzen

Das können Sie nach dem Training

  • Sie erklären den Aufbau von KI-Agenten und grenzen sie klar von Chatbots und klassischer Automatisierung ab.
  • Sie wählen anhand nachvollziehbarer Kriterien eine passende Agenten-Plattform für Ihre Anforderungen aus.
  • Sie entwerfen einen Agenten-Workflow für einen realen Prozess Ihres Fachbereichs und setzen einen Prototyp um.
  • Sie definieren Human-in-the-loop-Kontrollpunkte, Testfälle und Eskalationsregeln.
  • Sie nutzen KI für Literaturrecherche, Medical Writing und regulatorisches Monitoring.
  • Sie unterscheiden nicht regulierte KI-Nutzung von GxP-relevanten Anwendungen und kennen die Validierungsanforderungen.
  • Sie sichern Datenintegrität, Vertraulichkeit und Patientendatenschutz beim KI-Einsatz.

Inhalte & Ablauf

Modul 1 Was KI-Agenten ausmacht
  • Bausteine eines Agenten: Sprachmodell, Anweisungen, Wissen, Werkzeuge und Gedächtnis
  • Abgrenzung zu Chatbots, Makros und klassischer Workflow-Automatisierung
  • Autonomiestufen: vom Assistenten mit Vorschlägen bis zum eigenständig handelnden Agenten
  • Geeignete und ungeeignete Aufgaben für Agenten realistisch bewerten
Modul 2 Plattformen im Überblick: Copilot Studio, GPTs und Claude
  • Microsoft Copilot Studio: Agenten mit Unternehmensdaten und Microsoft-365-Anbindung
  • Custom GPTs: Anweisungen, Wissensdateien und Aktionen konfigurieren
  • Claude mit Projekten, Wissensbasis und Tool-Anbindung über das Model Context Protocol
  • Auswahlkriterien: Datenzugriff, Integrationen, Administration und Lizenzmodell
Modul 3 Agenten-Workflows entwerfen und bauen
  • Aufgaben in Teilschritte zerlegen und Übergabepunkte zwischen Agent und Mensch definieren
  • Systemanweisungen, Beispiele und Wissensquellen für konsistente Ergebnisse gestalten
  • Werkzeuge anbinden: Suche, Dokumente, E-Mail, Tabellen und Fachanwendungen
  • Prototyp eines Agenten für einen konkreten Prozess aus dem eigenen Bereich erstellen
Modul 4 Human-in-the-loop, Qualität und Fehlerbehandlung
  • Freigabeschritte, Eskalationsregeln und Schwellenwerte für menschliche Prüfung festlegen
  • Testfälle, Bewertungskriterien und Stichproben zur Qualitätssicherung
  • Typische Fehlerbilder: falsche Werkzeugwahl, Endlosschleifen und erfundene Fakten
  • Rückmeldungen der Nutzer systematisch zur Verbesserung des Agenten nutzen
Modul 5 Governance, Sicherheit und Einführung
  • Rollen und Verantwortlichkeiten: Fachbereich, IT, Datenschutz und Betriebsrat
  • Minimale Berechtigungen, Protokollierung und Schutz vor Prompt Injection
  • Einordnung nach EU AI Act und DSGVO: Transparenz, Dokumentation und Datenflüsse
  • Vom Pilotagenten zum Regelbetrieb: Betrieb, Pflege und Erfolgsmessung
Modul 6 Praxislabor: Pharma & Life Sciences
  • Literaturrecherche und Evidenz
  • Medical Writing unterstützen
  • SOPs und Schulungsunterlagen
  • Abweichungen und CAPA
  • Regulatorisches Monitoring
  • Pharmakovigilanz-Unterstützung
Modul 7 Datenschutz, Qualität & Transfer in den Alltag
  • Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.
  • Spielregeln für den sicheren KI-Einsatz im Team
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Quellen, Tests und Vier-Augen-Prinzip
  • Persönlicher Umsetzungsplan für die nächsten 30 Tage
  • Offene Fragen, Ausblick und Ressourcen zum Weiterlernen

Praxisszenarien aus Ihrem Bereich

Literaturrecherche und Evidenz

Ein KI-Assistent fasst wissenschaftliche Publikationen zusammen, extrahiert Studiendesign, Endpunkte und Ergebnisse in Tabellen und unterstützt systematische Reviews, wobei Fachleute jede Angabe gegen die Originalquelle prüfen.

Medical Writing unterstützen

KI erstellt Gliederungen und Erstentwürfe für Studienprotokolle, Studienberichte, Prüfarztinformationen oder Module des Zulassungsdossiers auf Basis freigegebener Vorlagen und Quelldaten, die Medical Writer anschließend fachlich ausarbeiten.

SOPs und Schulungsunterlagen

Aus Prozessbeschreibungen und Regelwerken entstehen SOP-Entwürfe, Schulungsfolien und Verständnisfragen, die anschließend über das validierte Dokumentenmanagementsystem geprüft und freigegeben werden und dort versioniert werden.

Abweichungen und CAPA

KI fasst Abweichungsberichte zusammen, strukturiert Ursachenanalysen, findet ähnliche frühere Fälle und schlägt CAPA-Maßnahmen vor, die die Qualitätssicherung bewertet und entscheidet.

Regulatorisches Monitoring

Automatisierungen sammeln neue Leitlinien und Veröffentlichungen von EMA, BfArM oder FDA, KI fasst Änderungen zusammen und ordnet sie betroffenen Produkten und Prozessen für eine Impact-Bewertung zu.

Pharmakovigilanz-Unterstützung

KI hilft, Fallberichte aus unstrukturierten Texten vorzustrukturieren, relevante Angaben zu Arzneimittel, Ereignis und Patient zu extrahieren und Duplikate zu erkennen, die medizinische Bewertung bleibt bei Fachpersonal.

Voraussetzungen

Sie sollten bereits regelmäßig mit einem KI-Assistenten wie ChatGPT, Copilot oder Claude arbeiten. Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich. Sie arbeiten in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche und kennen die GxP-Grundlagen Ihres Bereichs.

Technische Voraussetzungen

Sie benötigen einen Laptop mit aktuellem Browser. Ideal ist Zugang zu mindestens einer Agenten-Plattform wie Copilot Studio, ChatGPT mit GPTs oder Claude; bei Bedarf stellen wir Übungszugänge bereit.

Datenschutz & Compliance

Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.

Termine & Standorte

Pro Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Ihr Wunschtermin ist jederzeit möglich.

  • München Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Salzburg Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Berlin Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Augsburg Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Hannover Mi, 16. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Bremen Mi, 16. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Stuttgart Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Kaiserslautern Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Online Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen

Häufige Fragen

Brauche ich Programmierkenntnisse, um KI-Agenten zu bauen?

Nein. Die im Kurs genutzten Plattformen arbeiten mit grafischen Oberflächen, Anweisungen in natürlicher Sprache und vorkonfigurierten Konnektoren. Sie lernen, Agenten fachlich sauber zu beschreiben, Werkzeuge anzubinden und Abläufe zu testen. Wo eine tiefere technische Integration nötig wäre, erfahren Sie, welche Anforderungen Sie an Ihre IT formulieren sollten.

Auf welcher Plattform arbeiten wir im Kurs?

Der Kurs ist herstellerneutral angelegt und zeigt Microsoft Copilot Studio, Custom GPTs und Claude als Beispiele. Ihren Prototyp bauen Sie auf der Plattform, die in Ihrem Unternehmen verfügbar oder geplant ist. Die vermittelten Prinzipien zu Workflow-Design, Kontrolle und Governance lassen sich auf andere Agenten-Lösungen übertragen.

Wie verhindere ich, dass ein Agent unkontrolliert handelt?

Durch ein bewusstes Design: Agenten erhalten nur die minimal nötigen Berechtigungen, kritische Aktionen wie Versand, Buchung oder Löschung laufen über eine menschliche Freigabe, und alle Schritte werden protokolliert. Ergänzend definieren Sie Testfälle und Eskalationsregeln. Genau diese Kontrollmechanismen entwickeln Sie im Kurs für Ihren eigenen Anwendungsfall.

Müssen KI-Tools in der Pharmaindustrie validiert werden?

Das hängt vom Einsatz ab. Unterstützen Sie Tätigkeiten ohne GxP-Relevanz, etwa interne Kommunikation oder Literaturübersichten, gelten allgemeine IT- und Datenschutzregeln. Fließen Ergebnisse in GxP-relevante Entscheidungen oder Aufzeichnungen ein, ist ein risikobasierter Validierungsansatz nötig. Wir zeigen, wie Sie Anwendungsfälle einordnen.

Wie stellen wir Datenintegrität sicher?

KI-Ergebnisse müssen zuordenbar, nachvollziehbar und überprüfbar sein. Das bedeutet: dokumentierte Eingaben und Prompts, eindeutige Verantwortliche für die Prüfung, Versionierung und Freigabe über Ihre validierten Systeme. Im Kurs besprechen wir, wie sich ALCOA+-Prinzipien auf KI-gestützte Arbeitsschritte übertragen lassen. Ergänzend gehören klare Regeln zur Aufbewahrung dazu.

Was kostet die Schulung „KI-Agenten für Pharma und Life Sciences“?

Die Schulung kostet pauschal 949 € zzgl. gesetzl. MwSt. pro Teilnehmer:in – unabhängig davon, ob sie online oder vor Ort stattfindet. Enthalten sind 6 Stunden Live-Training mit Trainer:in, Kursunterlagen, Übungsumgebung und Teilnahmebescheinigung.

Kann ich einen eigenen Wunschtermin angeben?

Ja. Für jeden Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Im Anfrageformular können Sie aber jederzeit einen Wunschtermin oder Zeitraum im Freitext angeben – wir prüfen die Verfügbarkeit und melden uns innerhalb eines Werktags.

Findet der Kurs online oder vor Ort statt?

Beides ist möglich: live online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch führen wir das Training auch exklusiv für Ihr Team durch.

Kann der Kurs auf unser Team zugeschnitten werden?

Ja. Maßgeschneiderte Kurse kosten ca. 4.500 € mehr, je nach Thema und nach Absprache. Wir stimmen Inhalte, Beispiele und Übungen vorab mit Ihnen ab.

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