Formation · Agents IA · Pharma & sciences de la vie

Agents IA pour la pharma et les sciences de la vie

L’IA agentique pour les métiers : comprendre les agents IA, automatiser les workflows en sécurité et garder la main grâce à la gouvernance.

Durée
2 jours (14 h)
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

Cette formation associe Agents IA aux processus quotidiens du domaine Pharma & sciences de la vie. Les participants travaillent sur des scénarios réalistes et repartent avec des prompts, des workflows et des checklists immédiatement utilisables.

Les agents IA vont plus loin que les assistants conversationnels classiques : ils planifient des sous-tâches, utilisent des outils comme la recherche, les fichiers ou les applications métier et mènent à bien des tâches en plusieurs étapes de façon largement autonome. En deux jours, vous comprenez comment un agent est conçu, ce qui le distingue d’un chatbot ou d’une automatisation classique et pour quelles tâches il apporte une réelle valeur. Microsoft Copilot Studio, les GPTs personnalisés et Claude avec ses projets et connecteurs servent d’exemples concrets.

En atelier, vous concevez des workflows d’agents pour des tâches de votre propre métier : tri des demandes, recherche, rédaction, puis transmission aux systèmes métier. Vous déterminez à quelles étapes une personne vérifie et valide, quelles autorisations l’agent reçoit et comment les erreurs sont détectées. Un module dédié traite de la gouvernance, de la protection des données et des responsabilités, afin que vos agents restent non seulement efficaces, mais aussi maîtrisables, traçables et défendables au sein de l’entreprise.

Les entreprises pharmaceutiques, biotech et medtech évoluent dans l'un des environnements les plus réglementés qui soient. Documentation, validation et traçabilité rythment le quotidien, de la recherche aux essais cliniques jusqu'à la production. L'IA générative offre un potentiel important : les assistants IA analysent la littérature scientifique, aident à rédiger protocoles d'essais, dossiers réglementaires et procédures, résument les rapports de déviation, soutiennent le traitement des cas de pharmacovigilance et préparent l'information médicale destinée aux professionnels de santé. L'automatisation facilite maîtrise des changements, suivi des CAPA et veille réglementaire. Dès que l'IA touche un processus BPx, validation, intégrité des données selon ALCOA+ et responsabilités claires deviennent obligatoires. Il faut donc distinguer usages non réglementés et usages GxP, et associer l'assurance qualité très tôt.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Professionnels des affaires réglementaires
  • Assurance qualité et pharmaciens responsables
  • Opérations cliniques et rédacteurs médicaux
  • Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
  • Affaires médicales et chercheurs en R&D

Les défis concrets que nous traitons

  • Produire des documents réglementaires et scientifiques volumineux et de haute qualité
  • Traiter dans les délais déviations, CAPA et maîtrise des changements
  • Exploiter méthodiquement une littérature et une réglementation en croissance constante
  • Utiliser les outils d'IA de façon conforme aux BPx et validable

Objectifs pédagogiques

  • Vous savez expliquer l’architecture d’un agent IA et le distinguer clairement d’un chatbot ou d’une automatisation classique.
  • Vous choisissez une plateforme d’agents adaptée à vos besoins selon des critères objectifs.
  • Vous concevez le workflow d’un agent pour un processus réel de votre métier et en réalisez un prototype.
  • Vous définissez des points de contrôle humain, des cas de test et des règles d’escalade.
  • Utiliser l'IA pour la revue de littérature, la rédaction médicale et la veille réglementaire.
  • Distinguer usages non réglementés et applications GxP, et connaître les exigences de validation.
  • Garantir intégrité des données, confidentialité et protection des données patients dans l'usage de l'IA.

Programme

Jour 1

Module 1 Ce qui caractérise un agent IA
  • Les briques d’un agent : modèle de langage, instructions, connaissances, outils et mémoire
  • Différences avec les chatbots, les macros et l’automatisation de workflows classique
  • Niveaux d’autonomie : de l’assistant qui suggère à l’agent qui agit seul
  • Évaluer avec réalisme les tâches adaptées ou non à un agent
Module 2 Panorama des plateformes : Copilot Studio, GPTs et Claude
  • Microsoft Copilot Studio : agents reliés aux données de l’entreprise et à Microsoft 365
  • GPTs personnalisés : configurer instructions, fichiers de connaissances et actions
  • Claude avec projets, base de connaissances et outils via le Model Context Protocol
  • Critères de choix : accès aux données, intégrations, administration et licences
Module 3 Concevoir et construire des workflows d’agents
  • Découper une tâche en étapes et définir les relais entre agent et humain
  • Rédiger instructions système, exemples et sources de connaissances pour des résultats cohérents
  • Connecter des outils : recherche, documents, messagerie, tableurs et applications métier
  • Réaliser le prototype d’un agent pour un processus réel de votre service
Module 4 Human-in-the-loop, qualité et gestion des erreurs
  • Fixer étapes de validation, règles d’escalade et seuils de contrôle humain
  • Cas de test, critères d’évaluation et contrôles par échantillonnage
  • Erreurs typiques : mauvais choix d’outil, boucles sans fin et faits inventés
  • Exploiter les retours des utilisateurs pour améliorer l’agent en continu

Jour 2

Module 5 Gouvernance, sécurité et déploiement
  • Rôles et responsabilités : métiers, DSI, protection des données et représentants du personnel
  • Moindre privilège, journalisation et protection contre l’injection de prompts
  • Cadre de l’AI Act européen et du RGPD : transparence, documentation et flux de données
  • Du pilote à l’exploitation courante : maintenance, évolution et mesure des résultats
Module 6 Atelier pratique : Pharma & sciences de la vie
  • Revue de littérature et données probantes
  • Appui à la rédaction médicale
  • Procédures et supports de formation
  • Déviations et CAPA
  • Veille réglementaire
  • Appui à la pharmacovigilance
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Revue de littérature et données probantes

Un assistant IA résume les publications, extrait plan d'étude, critères d'évaluation et résultats dans des tableaux et soutient les revues systématiques, chaque donnée étant vérifiée par un expert sur la source.

Appui à la rédaction médicale

L'IA élabore plans et premières versions de protocoles, rapports d'étude clinique, brochures investigateur ou modules du dossier d'AMM à partir de modèles et de données sources validés.

Procédures et supports de formation

Descriptions de processus et référentiels deviennent des projets de procédures, des supports de formation et des questions de compréhension, ensuite revus et approuvés dans le système documentaire validé.

Déviations et CAPA

L'IA résume les rapports de déviation, structure l'analyse des causes, retrouve des cas similaires et propose des CAPA, évaluées et décidées par l'assurance qualité.

Veille réglementaire

Des automatisations collectent nouvelles lignes directrices et publications de l'EMA, de l'ANSM ou de la FDA ; l'IA résume les changements et les rattache aux produits et processus concernés pour une analyse d'impact.

Appui à la pharmacovigilance

L'IA aide à pré-structurer les cas à partir de textes non structurés, à extraire les informations sur le produit, l'événement et le patient et à détecter les doublons ; l'évaluation médicale reste aux experts.

Prérequis

Vous utilisez déjà régulièrement un assistant IA tel que ChatGPT, Copilot ou Claude. Aucune compétence en programmation n’est nécessaire. Vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou medtech et connaissez les fondamentaux BPx de votre domaine.

Prérequis techniques

Prévoyez un ordinateur portable avec un navigateur à jour. L’idéal est de disposer d’un accès à au moins une plateforme d’agents comme Copilot Studio, ChatGPT avec GPTs ou Claude ; des accès d’exercice peuvent être fournis si besoin.

Protection des données & conformité

Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.

Dates proposées

Toutes les dates sont indicatives – votre date souhaitée est toujours possible.

  • jeu. 26 novembre 2026 – ven. 27 novembre 2026 En ligne Demander
  • mar. 8 décembre 2026 – mer. 9 décembre 2026 Stuttgart Demander
  • jeu. 7 janvier 2027 – ven. 8 janvier 2027 En ligne Demander
  • mer. 13 janvier 2027 – jeu. 14 janvier 2027 Berlin Demander
  • jeu. 28 janvier 2027 – ven. 29 janvier 2027 En ligne Demander
  • lun. 1 février 2027 – mar. 2 février 2027 Munich Demander

Questions fréquentes

Faut-il savoir programmer pour créer des agents IA ?

Non. Les plateformes utilisées reposent sur des interfaces visuelles, des instructions en langage naturel et des connecteurs prêts à l’emploi. Vous apprenez à décrire précisément un agent du point de vue métier, à y relier des outils et à tester les enchaînements. Lorsqu’une intégration plus technique est nécessaire, vous saurez quelles exigences formuler auprès de votre DSI.

Sur quelle plateforme travaillons-nous pendant la formation ?

La formation est indépendante des éditeurs et s’appuie sur Microsoft Copilot Studio, les GPTs personnalisés et Claude comme exemples. Vous construisez votre prototype sur la plateforme disponible ou prévue dans votre entreprise. Les principes de conception, de contrôle et de gouvernance abordés s’appliquent également à d’autres solutions d’agents.

Comment éviter qu’un agent agisse sans contrôle ?

Grâce à une conception réfléchie : l’agent ne reçoit que les autorisations strictement nécessaires, les actions sensibles comme l’envoi, la réservation ou la suppression passent par une validation humaine et chaque étape est journalisée. Vous définissez en outre des cas de test et des règles d’escalade, précisément les mécanismes que vous développez pendant la formation pour votre propre cas d’usage.

Les outils d'IA doivent-ils être validés dans la pharma ?

Cela dépend de l'usage. Pour des activités sans impact GxP, comme la communication interne ou des synthèses bibliographiques, les règles générales informatiques et RGPD s'appliquent. Si les résultats alimentent des décisions ou enregistrements GxP, une approche de validation fondée sur les risques est nécessaire. Nous montrons comment classer vos cas d'usage.

Comment garantir l'intégrité des données ?

Les résultats de l'IA doivent être attribuables, traçables et vérifiables : saisies et prompts documentés, relecteurs clairement désignés, gestion des versions et approbation dans vos systèmes validés. Nous voyons pendant la formation comment transposer les principes ALCOA+ aux étapes de travail assistées par l'IA.

Combien coûte la formation « Agents IA pour la pharma et les sciences de la vie » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 2 jour(s) de formation avec un formateur en direct, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Nos dates sont indicatives. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et confirmons sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart ou Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

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