Formation · Vibe Coding · Pharma & sciences de la vie

Vibe Coding pour la pharma et les sciences de la vie

Créer des logiciels en langage naturel : du prompt à l’application, itérations rapides, qualité, sécurité et passage du prototype à la production.

Durée
2 jours (14 h)
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

« Vibe Coding pour la pharma et les sciences de la vie » est une formation pratique destinée notamment aux profils suivants : Professionnels des affaires réglementaires, Assurance qualité et pharmaciens responsables et Opérations cliniques et rédacteurs médicaux. Vous découvrez Vibe Coding non pas de façon abstraite, mais à travers des tâches de votre quotidien – avec des exemples, des exercices et des modèles issus du domaine Pharma & sciences de la vie.

Grâce au vibe coding, les utilisateurs métier sans connaissances en programmation peuvent eux aussi créer leurs propres outils numériques. Vous décrivez en langage courant ce qu’une mini-application, un tableau de bord ou un formulaire doit faire, et des outils comme Lovable, Claude, ChatGPT Canvas ou Replit produisent une solution opérationnelle. Des aides concrètes pour votre quotidien voient ainsi le jour rapidement, sans attendre que la DSI dispose de capacités. Cette formation vous guide pas à pas et vous montre ce qui fait la différence.

Pendant la formation, vous construisez des applications issues de votre propre environnement : une vue d’ensemble d’indicateurs, un formulaire de saisie, un petit calculateur ou une automatisation de tâches récurrentes. Vous apprenez en parallèle à évaluer les risques avec lucidité. Quelles données peut-on confier à ces outils, qui exploite et maintient la solution, à quel moment faut-il associer la DSI ? Vous créez ainsi des solutions utiles, acceptées dans l’entreprise et durables dans le temps.

Les entreprises pharmaceutiques, biotech et medtech évoluent dans l'un des environnements les plus réglementés qui soient. Documentation, validation et traçabilité rythment le quotidien, de la recherche aux essais cliniques jusqu'à la production. L'IA générative offre un potentiel important : les assistants IA analysent la littérature scientifique, aident à rédiger protocoles d'essais, dossiers réglementaires et procédures, résument les rapports de déviation, soutiennent le traitement des cas de pharmacovigilance et préparent l'information médicale destinée aux professionnels de santé. L'automatisation facilite maîtrise des changements, suivi des CAPA et veille réglementaire. Dès que l'IA touche un processus BPx, validation, intégrité des données selon ALCOA+ et responsabilités claires deviennent obligatoires. Il faut donc distinguer usages non réglementés et usages GxP, et associer l'assurance qualité très tôt.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Professionnels des affaires réglementaires
  • Assurance qualité et pharmaciens responsables
  • Opérations cliniques et rédacteurs médicaux
  • Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
  • Affaires médicales et chercheurs en R&D

Les défis concrets que nous traitons

  • Produire des documents réglementaires et scientifiques volumineux et de haute qualité
  • Traiter dans les délais déviations, CAPA et maîtrise des changements
  • Exploiter méthodiquement une littérature et une réglementation en croissance constante
  • Utiliser les outils d'IA de façon conforme aux BPx et validable

Objectifs pédagogiques

  • Vous créez, sans savoir programmer, vos propres mini-applications, tableaux de bord et formulaires par le vibe coding.
  • Vous décrivez vos besoins assez clairement pour que les outils d’IA produisent des solutions exploitables.
  • Vous améliorez vos applications par étapes et en vérifiez l’exactitude.
  • Vous automatisez des tâches récurrentes simples dans votre environnement de travail.
  • Utiliser l'IA pour la revue de littérature, la rédaction médicale et la veille réglementaire.
  • Distinguer usages non réglementés et applications GxP, et connaître les exigences de validation.
  • Garantir intégrité des données, confidentialité et protection des données patients dans l'usage de l'IA.

Programme

Jour 1

Module 1 Comprendre le vibe coding côté métier
  • Ce qu’est le vibe coding et ce que vous pouvez réaliser sans savoir programmer
  • Tour d’horizon des outils : Lovable, Claude, ChatGPT Canvas, Replit et plateformes similaires
  • Repérer les bons candidats pour vos propres outils au quotidien
  • Des attentes réalistes : atouts, limites et pièges fréquents
Module 2 Décrire et construire sa mini-application
  • Formuler simplement objectif, utilisateurs, données saisies et résultat attendu
  • Générer une première version et la parcourir ensemble
  • Améliorer apparence, textes et parcours grâce à des retours ciblés
  • Sauvegarder les étapes et revenir à une version antérieure en cas de problème
Module 3 Tableaux de bord, formulaires et calculateurs
  • Transformer des données Excel ou CSV en tableau de bord interactif
  • Créer des formulaires de saisie avec champs obligatoires et contrôles de cohérence
  • Concevoir calculateurs et aides à la décision pour votre équipe
  • Vérifier l’exactitude des résultats avec des données de test et des sondages
Module 4 Automatiser les tâches répétitives
  • Identifier les tâches récurrentes qui se prêtent à l’automatisation
  • Créer des automatisations simples pour rapports, notifications ou classement de fichiers
  • Étudier la connexion aux outils existants via des interfaces autorisées
  • Documenter clairement les automatisations et les transmettre aux collègues

Jour 2

Module 5 Risques et concertation avec la DSI
  • Quelles données confier ou non aux outils d’IA : confidentialité et protection des données
  • Maîtriser droits d’accès, partages et liens publics
  • Éviter le shadow IT : clarifier exploitation, maintenance et responsabilité
  • Préparer la reprise par la DSI lorsqu’une solution grandit ou devient critique
Module 6 Projet pratique : votre propre solution – Pharma & sciences de la vie
  • Tableau d'extraction bibliographique – Une application où l'on colle des résumés et qui transforme plan d'étude, population, critères et résultats en tableau comparatif exportable.
  • Suivi des CAPA – Un tableau de bord interne, hors périmètre GxP, qui visualise CAPA ouvertes, échéances et vérifications d'efficacité et envoie des rappels.
  • Fil d'actualité réglementaire – Un outil qui collecte les publications des autorités, les filtre par thème et produit chaque semaine une synthèse commentée pour l'équipe réglementaire.
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Revue de littérature et données probantes

Un assistant IA résume les publications, extrait plan d'étude, critères d'évaluation et résultats dans des tableaux et soutient les revues systématiques, chaque donnée étant vérifiée par un expert sur la source.

Appui à la rédaction médicale

L'IA élabore plans et premières versions de protocoles, rapports d'étude clinique, brochures investigateur ou modules du dossier d'AMM à partir de modèles et de données sources validés.

Procédures et supports de formation

Descriptions de processus et référentiels deviennent des projets de procédures, des supports de formation et des questions de compréhension, ensuite revus et approuvés dans le système documentaire validé.

Déviations et CAPA

L'IA résume les rapports de déviation, structure l'analyse des causes, retrouve des cas similaires et propose des CAPA, évaluées et décidées par l'assurance qualité.

Veille réglementaire

Des automatisations collectent nouvelles lignes directrices et publications de l'EMA, de l'ANSM ou de la FDA ; l'IA résume les changements et les rattache aux produits et processus concernés pour une analyse d'impact.

Appui à la pharmacovigilance

L'IA aide à pré-structurer les cas à partir de textes non structurés, à extraire les informations sur le produit, l'événement et le patient et à détecter les doublons ; l'évaluation médicale reste aux experts.

Projets pratiques possibles

Tableau d'extraction bibliographique

Une application où l'on colle des résumés et qui transforme plan d'étude, population, critères et résultats en tableau comparatif exportable.

Suivi des CAPA

Un tableau de bord interne, hors périmètre GxP, qui visualise CAPA ouvertes, échéances et vérifications d'efficacité et envoie des rappels.

Fil d'actualité réglementaire

Un outil qui collecte les publications des autorités, les filtre par thème et produit chaque semaine une synthèse commentée pour l'équipe réglementaire.

Prérequis

Aucune connaissance en programmation n’est requise ; une bonne aisance avec le navigateur, la bureautique et les tableurs suffit. Vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou medtech et connaissez les fondamentaux BPx de votre domaine.

Prérequis techniques

Ordinateur portable personnel avec un navigateur récent, Git et l’outil de développement IA de votre choix, par exemple un éditeur IA ou un agent de développement avec compte actif.

Protection des données & conformité

Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.

Dates proposées

Toutes les dates sont indicatives – votre date souhaitée est toujours possible.

  • jeu. 26 novembre 2026 – ven. 27 novembre 2026 En ligne Demander
  • mar. 8 décembre 2026 – mer. 9 décembre 2026 Berlin Demander
  • lun. 14 décembre 2026 – mar. 15 décembre 2026 En ligne Demander
  • mer. 13 janvier 2027 – jeu. 14 janvier 2027 Stuttgart Demander
  • mer. 20 janvier 2027 – jeu. 21 janvier 2027 En ligne Demander
  • mar. 2 février 2027 – mer. 3 février 2027 Hanovre Demander

Questions fréquentes

Le vibe coding ne sert-il qu’aux prototypes rapides ?

Le vibe coding excelle pour les prototypes, les outils internes et les expérimentations. Avec les bonnes pratiques, à savoir spécifications claires, tests, revues et gestion de versions rigoureuse, les résultats peuvent aussi devenir des applications de production. La formation vous apprend à piloter cette transition et à reconnaître à temps quand une reconstruction est préférable.

Quels outils utilise-t-on pendant la formation ?

La formation est indépendante des éditeurs. Nous travaillons avec les grandes familles d’outils : éditeurs IA comme Cursor ou Windsurf, agents de développement comme Claude Code ou Codex, et générateurs d’applications dans le navigateur. Vous pouvez utiliser votre outil préféré, car les principes de spécification, d’itération, de qualité et de sécurité s’appliquent à tous.

Comment gérer les risques de sécurité du code généré ?

Le code généré présente souvent des faiblesses typiques : identifiants écrits en dur, validation des entrées absente, interfaces trop ouvertes. Vous apprenez à rechercher ces schémas, à intégrer les exigences de sécurité dès la spécification, à utiliser des analyses automatisées et à prévoir une validation humaine explicite avant chaque mise en production.

Les outils d'IA doivent-ils être validés dans la pharma ?

Cela dépend de l'usage. Pour des activités sans impact GxP, comme la communication interne ou des synthèses bibliographiques, les règles générales informatiques et RGPD s'appliquent. Si les résultats alimentent des décisions ou enregistrements GxP, une approche de validation fondée sur les risques est nécessaire. Nous montrons comment classer vos cas d'usage.

Comment garantir l'intégrité des données ?

Les résultats de l'IA doivent être attribuables, traçables et vérifiables : saisies et prompts documentés, relecteurs clairement désignés, gestion des versions et approbation dans vos systèmes validés. Nous voyons pendant la formation comment transposer les principes ALCOA+ aux étapes de travail assistées par l'IA.

Combien coûte la formation « Vibe Coding pour la pharma et les sciences de la vie » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 2 jour(s) de formation avec un formateur en direct, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Nos dates sont indicatives. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et confirmons sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart ou Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

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