Schulung · Vibe Coding · Pharma & Life Sciences

Vibe Coding für Pharma und Life Sciences

Software per natürlicher Sprache entwickeln: vom Prompt zur App, schnell iterieren, Qualität und Sicherheit sichern, Prototypen produktiv machen.

Dauer
2 Tage (14 Std.)
Format
Online oder vor Ort
Sprache
Deutsch oder Englisch
Teilnehmende
offene Termine oder exklusiv für Ihr Team
Abschluss
Teilnahmebescheinigung

Überblick

„Vibe Coding für Pharma und Life Sciences“ ist ein praxisorientiertes Training für Rollen wie Mitarbeitende in Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Qualified Persons und Clinical Operations und Medical Writing. Sie lernen Vibe Coding nicht abstrakt, sondern an Aufgaben aus Ihrem Arbeitsalltag kennen – mit Beispielen, Übungen und Vorlagen aus dem Bereich Pharma & Life Sciences.

Mit Vibe Coding können auch Fachanwenderinnen und Fachanwender ohne Programmierkenntnisse eigene digitale Werkzeuge bauen. Sie beschreiben in Alltagssprache, was eine Mini-App, ein Dashboard oder ein Formular leisten soll, und Werkzeuge wie Lovable, Claude, ChatGPT Canvas oder Replit erzeugen eine lauffähige Lösung. So entstehen in kurzer Zeit Helfer für Ihren Arbeitsalltag, ohne auf freie Kapazitäten der IT warten zu müssen. Dieses Training zeigt Ihnen Schritt für Schritt, wie das gelingt und worauf es dabei ankommt.

Sie bauen im Kurs eigene Anwendungen aus Ihrem Arbeitsumfeld: eine Übersicht über Kennzahlen, ein Erfassungsformular, einen kleinen Rechner oder eine Automatisierung für wiederkehrende Aufgaben. Gleichzeitig lernen Sie, Risiken realistisch einzuschätzen. Welche Daten dürfen in solche Tools, wer betreibt und pflegt die Lösung, und wann muss die IT eingebunden werden? Mit diesem Wissen entwickeln Sie nützliche Lösungen, die im Unternehmen akzeptiert werden und auch langfristig sicher und tragfähig bleiben.

Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen arbeiten in einem der am stärksten regulierten Umfelder überhaupt. Dokumentation, Validierung und Nachvollziehbarkeit bestimmen den Alltag von der Forschung über klinische Studien bis zur Produktion. Generative KI bietet hier große Potenziale: KI-Assistenten werten wissenschaftliche Literatur aus, unterstützen beim Verfassen von Studienprotokollen, Zulassungsdokumenten und SOPs, fassen Abweichungsberichte zusammen, helfen bei Pharmakovigilanz-Fallbearbeitung und bereiten medizinische Informationen für Fachkreise auf. Automatisierungen unterstützen Change Control, CAPA-Nachverfolgung und regulatorisches Monitoring. Zugleich gilt: Sobald KI GxP-relevante Prozesse berührt, sind Validierung, Datenintegrität nach ALCOA+ und klare Verantwortlichkeiten Pflicht. Erfolgreich ist der Einsatz, wenn Unternehmen zwischen nicht regulierter Unterstützung und GxP-Anwendung sauber unterscheiden und Qualitätssicherung frühzeitig einbinden.

Das Training findet live statt – wahlweise online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in unseren Trainingsräumen in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch kommen wir auch exklusiv für Ihr Team zusammen.

Für wen ist das Training?

  • Mitarbeitende in Regulatory Affairs
  • Qualitätssicherung und Qualified Persons
  • Clinical Operations und Medical Writing
  • Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
  • Medical Affairs und wissenschaftliche Mitarbeitende in F&E

Typische Herausforderungen, die wir adressieren

  • Umfangreiche regulatorische und wissenschaftliche Dokumente in hoher Qualität erstellen
  • Abweichungen, CAPAs und Change Controls fristgerecht bearbeiten
  • Wachsende Literatur- und Regulierungsmengen systematisch auswerten
  • KI-Werkzeuge GxP-konform und validierbar einsetzen

Das können Sie nach dem Training

  • Sie bauen ohne Programmierkenntnisse eigene Mini-Apps, Dashboards und Formulare per Vibe Coding.
  • Sie beschreiben Anforderungen so klar, dass KI-Werkzeuge brauchbare Lösungen erzeugen.
  • Sie verbessern Ihre Anwendungen schrittweise und prüfen die Ergebnisse auf Richtigkeit.
  • Sie automatisieren einfache wiederkehrende Abläufe in Ihrem Arbeitsumfeld.
  • Sie nutzen KI für Literaturrecherche, Medical Writing und regulatorisches Monitoring.
  • Sie unterscheiden nicht regulierte KI-Nutzung von GxP-relevanten Anwendungen und kennen die Validierungsanforderungen.
  • Sie sichern Datenintegrität, Vertraulichkeit und Patientendatenschutz beim KI-Einsatz.

Inhalte & Ablauf

Tag 1

Modul 1 Vibe Coding für Fachanwender verstehen
  • Was Vibe Coding ist und was Sie ohne Programmierkenntnisse erreichen können
  • Werkzeuge im Überblick: Lovable, Claude, ChatGPT Canvas, Replit und ähnliche Plattformen
  • Gute Kandidaten für eigene Tools im Arbeitsalltag erkennen
  • Realistische Erwartungen: Stärken, Grenzen und typische Stolpersteine
Modul 2 Die eigene Mini-App beschreiben und bauen
  • Ziel, Nutzer, Eingaben und gewünschtes Ergebnis in einfachen Worten festhalten
  • Eine erste Version erzeugen lassen und gemeinsam durchklicken
  • Aussehen, Texte und Abläufe durch gezielte Rückmeldungen verbessern
  • Zwischenstände sichern und bei Problemen zu einer früheren Version zurückkehren
Modul 3 Dashboards, Formulare und Rechner
  • Daten aus Excel- oder CSV-Dateien als interaktives Dashboard darstellen
  • Erfassungsformulare mit Pflichtfeldern und Plausibilitätsprüfungen bauen
  • Kalkulatoren und Entscheidungshilfen für das eigene Team erstellen
  • Ergebnisse mit Testdaten und Stichproben auf Richtigkeit prüfen
Modul 4 Abläufe automatisieren
  • Wiederkehrende Aufgaben identifizieren, die sich für Automatisierung eignen
  • Einfache Automatisierungen für Berichte, Benachrichtigungen oder Dateiablagen bauen
  • Anbindung an vorhandene Tools über freigegebene Schnittstellen besprechen
  • Automatisierungen verständlich dokumentieren und an Kollegen übergeben

Tag 2

Modul 5 Risiken und Abstimmung mit der IT
  • Welche Daten in KI-Tools dürfen und welche nicht: Datenschutz und Vertraulichkeit
  • Zugriffsrechte, Freigaben und öffentliche Links bewusst steuern
  • Schatten-IT vermeiden: Betrieb, Pflege und Verantwortung klären
  • Übergabe an die IT vorbereiten, wenn eine Lösung wächst oder kritisch wird
Modul 6 Praxisprojekt: Ihre eigene Lösung für Pharma & Life Sciences
  • Literatur-Extraktionstabelle – Eine App, in die Abstracts eingefügt werden und die Studiendesign, Population, Endpunkte und Ergebnisse in eine exportierbare Vergleichstabelle überführt.
  • CAPA-Tracker – Ein internes Dashboard für nicht GxP-relevante Vorab-Übersichten, das offene CAPAs, Fälligkeiten und Wirksamkeitsprüfungen visualisiert und Erinnerungen versendet.
  • Regulatorik-Newsfeed – Ein Tool, das Behördenveröffentlichungen sammelt, nach Themen filtert und wöchentlich eine kommentierte Übersicht für das Regulatory-Team erstellt.
Modul 7 Datenschutz, Qualität & Transfer in den Alltag
  • Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.
  • Spielregeln für den sicheren KI-Einsatz im Team
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Quellen, Tests und Vier-Augen-Prinzip
  • Persönlicher Umsetzungsplan für die nächsten 30 Tage
  • Offene Fragen, Ausblick und Ressourcen zum Weiterlernen

Praxisszenarien aus Ihrem Bereich

Literaturrecherche und Evidenz

Ein KI-Assistent fasst wissenschaftliche Publikationen zusammen, extrahiert Studiendesign, Endpunkte und Ergebnisse in Tabellen und unterstützt systematische Reviews, wobei Fachleute jede Angabe gegen die Originalquelle prüfen.

Medical Writing unterstützen

KI erstellt Gliederungen und Erstentwürfe für Studienprotokolle, Studienberichte, Prüfarztinformationen oder Module des Zulassungsdossiers auf Basis freigegebener Vorlagen und Quelldaten, die Medical Writer anschließend fachlich ausarbeiten.

SOPs und Schulungsunterlagen

Aus Prozessbeschreibungen und Regelwerken entstehen SOP-Entwürfe, Schulungsfolien und Verständnisfragen, die anschließend über das validierte Dokumentenmanagementsystem geprüft und freigegeben werden und dort versioniert werden.

Abweichungen und CAPA

KI fasst Abweichungsberichte zusammen, strukturiert Ursachenanalysen, findet ähnliche frühere Fälle und schlägt CAPA-Maßnahmen vor, die die Qualitätssicherung bewertet und entscheidet.

Regulatorisches Monitoring

Automatisierungen sammeln neue Leitlinien und Veröffentlichungen von EMA, BfArM oder FDA, KI fasst Änderungen zusammen und ordnet sie betroffenen Produkten und Prozessen für eine Impact-Bewertung zu.

Pharmakovigilanz-Unterstützung

KI hilft, Fallberichte aus unstrukturierten Texten vorzustrukturieren, relevante Angaben zu Arzneimittel, Ereignis und Patient zu extrahieren und Duplikate zu erkennen, die medizinische Bewertung bleibt bei Fachpersonal.

Mögliche Praxisprojekte im Kurs

Literatur-Extraktionstabelle

Eine App, in die Abstracts eingefügt werden und die Studiendesign, Population, Endpunkte und Ergebnisse in eine exportierbare Vergleichstabelle überführt.

CAPA-Tracker

Ein internes Dashboard für nicht GxP-relevante Vorab-Übersichten, das offene CAPAs, Fälligkeiten und Wirksamkeitsprüfungen visualisiert und Erinnerungen versendet.

Regulatorik-Newsfeed

Ein Tool, das Behördenveröffentlichungen sammelt, nach Themen filtert und wöchentlich eine kommentierte Übersicht für das Regulatory-Team erstellt.

Voraussetzungen

Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich; sicherer Umgang mit Browser, Office-Anwendungen und Tabellen genügt. Sie arbeiten in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche und kennen die GxP-Grundlagen Ihres Bereichs.

Technische Voraussetzungen

Eigener Laptop mit aktuellem Browser, Git und einem KI-Coding-Werkzeug Ihrer Wahl, etwa einem KI-Editor oder Coding-Agenten mit aktivem Konto.

Datenschutz & Compliance

Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.

Terminvorschläge

Alle Termine sind Vorschläge – Ihr Wunschtermin ist jederzeit möglich.

  • Do, 26. November 2026 – Fr, 27. November 2026 Online Anfragen
  • Di, 8. Dezember 2026 – Mi, 9. Dezember 2026 Berlin Anfragen
  • Mo, 14. Dezember 2026 – Di, 15. Dezember 2026 Online Anfragen
  • Mi, 13. Januar 2027 – Do, 14. Januar 2027 Stuttgart Anfragen
  • Mi, 20. Januar 2027 – Do, 21. Januar 2027 Online Anfragen
  • Di, 2. Februar 2027 – Mi, 3. Februar 2027 Hannover Anfragen

Häufige Fragen

Ist Vibe Coding nur für schnelle Prototypen geeignet?

Vibe Coding entfaltet seine Stärke vor allem bei Prototypen, internen Tools und Experimenten. Mit den richtigen Praktiken, also klaren Spezifikationen, Tests, Reviews und sauberer Versionskontrolle, lassen sich Ergebnisse aber auch in produktionsreife Anwendungen überführen. Im Kurs lernen Sie, diesen Übergang bewusst zu gestalten und rechtzeitig zu erkennen, wann ein Neuaufbau sinnvoller ist.

Welche Werkzeuge werden im Kurs verwendet?

Der Kurs ist herstellerneutral. Wir arbeiten mit gängigen Kategorien: KI-Editoren wie Cursor oder Windsurf, Coding-Agenten wie Claude Code oder Codex und browserbasierten App-Generatoren. Sie können Ihr bevorzugtes Werkzeug nutzen, die vermittelten Prinzipien zu Spezifikation, Iteration, Qualität und Sicherheit lassen sich auf alle übertragen.

Wie gehe ich mit Sicherheitsrisiken bei generiertem Code um?

Generierter Code enthält häufig typische Schwachstellen wie hart codierte Zugangsdaten, fehlende Eingabevalidierung oder zu weit geöffnete Schnittstellen. Sie lernen, solche Muster gezielt zu prüfen, Sicherheitsanforderungen direkt in die Spezifikation aufzunehmen, automatisierte Scans einzusetzen und vor jedem Deployment eine bewusste Freigabe durch einen Menschen vorzusehen.

Müssen KI-Tools in der Pharmaindustrie validiert werden?

Das hängt vom Einsatz ab. Unterstützen Sie Tätigkeiten ohne GxP-Relevanz, etwa interne Kommunikation oder Literaturübersichten, gelten allgemeine IT- und Datenschutzregeln. Fließen Ergebnisse in GxP-relevante Entscheidungen oder Aufzeichnungen ein, ist ein risikobasierter Validierungsansatz nötig. Wir zeigen, wie Sie Anwendungsfälle einordnen.

Wie stellen wir Datenintegrität sicher?

KI-Ergebnisse müssen zuordenbar, nachvollziehbar und überprüfbar sein. Das bedeutet: dokumentierte Eingaben und Prompts, eindeutige Verantwortliche für die Prüfung, Versionierung und Freigabe über Ihre validierten Systeme. Im Kurs besprechen wir, wie sich ALCOA+-Prinzipien auf KI-gestützte Arbeitsschritte übertragen lassen. Ergänzend gehören klare Regeln zur Aufbewahrung dazu.

Was kostet die Schulung „Vibe Coding für Pharma und Life Sciences“?

Die Schulung kostet pauschal 949 € zzgl. gesetzl. MwSt. pro Teilnehmer:in – unabhängig davon, ob sie online oder vor Ort stattfindet. Enthalten sind 2 Trainingstag(e) mit Live-Trainer:in, Kursunterlagen, Übungsumgebung und Teilnahmebescheinigung.

Kann ich einen eigenen Wunschtermin angeben?

Ja. Unsere Terminvorschläge sind eine Orientierung. Im Anfrageformular können Sie jederzeit einen Wunschtermin oder Zeitraum im Freitext angeben – wir prüfen die Verfügbarkeit und bestätigen innerhalb eines Werktags.

Findet der Kurs online oder vor Ort statt?

Beides ist möglich: live online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart oder Kaiserslautern. Auf Wunsch führen wir das Training auch exklusiv für Ihr Team durch.

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