Schulung – Microsoft 365 Copilot – Pharma & Life Sciences

Microsoft 365 Copilot für Pharma und Life Sciences

Microsoft 365 Copilot und Copilot Chat in Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Teams produktiv, sicher und berechtigungskonform nutzen.

Dauer
6 Stunden, ein Termin
Format
Online oder vor Ort
Sprache
Deutsch oder Englisch
Teilnehmende
offene Termine oder exklusiv für Ihr Team
Abschluss
Teilnahmebescheinigung

Überblick

Das Training „Microsoft 365 Copilot für Pharma und Life Sciences“ richtet sich an Rollen wie Mitarbeitende in Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Qualified Persons und Clinical Operations und Medical Writing und zeigt Schritt für Schritt, wie Microsoft 365 Copilot im Bereich Pharma & Life Sciences produktiv, sicher und nachvollziehbar eingesetzt wird – von den Grundlagen bis zu fortgeschrittenen Workflows.

Microsoft 365 Copilot bringt KI genau dorthin, wo Ihre tägliche Arbeit stattfindet: in Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Teams. Der entscheidende Unterschied zu frei verfügbaren Chatbots ist die Verankerung in Ihren Unternehmensdaten über Microsoft Graph – Copilot kennt E-Mails, Besprechungen, Chats und Dokumente, auf die Sie ohnehin Zugriff haben. In diesem Praxistag lernen Sie, diese Verbindung gezielt zu nutzen: Entwürfe auf Basis vorhandener Dateien erstellen, Postfächer und lange Threads zusammenfassen, Besprechungen nachbereiten und Präsentationen aus Word-Dokumenten generieren.

Sie erfahren außerdem, wie sich die lizenzierte Copilot-Variante von Copilot Chat unterscheidet, wann webbasierte und wann arbeitsbezogene Antworten sinnvoll sind und wie Sie vorgefertigte sowie eigene Agents einsetzen. Ein zentrales Thema ist das Berechtigungsmodell: Copilot zeigt nur, was Sie sehen dürfen – deshalb entscheiden Freigaben in SharePoint, OneDrive und Teams über Qualität und Sicherheit der Ergebnisse. Sie verlassen den Kurs mit erprobten Prompts für jede Office-Anwendung und einem klaren Verständnis für den verantwortungsvollen Einsatz im Tenant.

Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen arbeiten in einem der am stärksten regulierten Umfelder überhaupt. Dokumentation, Validierung und Nachvollziehbarkeit bestimmen den Alltag von der Forschung über klinische Studien bis zur Produktion. Generative KI bietet hier große Potenziale: KI-Assistenten werten wissenschaftliche Literatur aus, unterstützen beim Verfassen von Studienprotokollen, Zulassungsdokumenten und SOPs, fassen Abweichungsberichte zusammen, helfen bei Pharmakovigilanz-Fallbearbeitung und bereiten medizinische Informationen für Fachkreise auf. Automatisierungen unterstützen Change Control, CAPA-Nachverfolgung und regulatorisches Monitoring. Zugleich gilt: Sobald KI GxP-relevante Prozesse berührt, sind Validierung, Datenintegrität nach ALCOA+ und klare Verantwortlichkeiten Pflicht. Erfolgreich ist der Einsatz, wenn Unternehmen zwischen nicht regulierter Unterstützung und GxP-Anwendung sauber unterscheiden und Qualitätssicherung frühzeitig einbinden.

Das Training findet live statt – wahlweise online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in unseren Trainingsräumen in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch kommen wir auch exklusiv für Ihr Team zusammen.

Für wen ist das Training?

  • Mitarbeitende in Regulatory Affairs
  • Qualitätssicherung und Qualified Persons
  • Clinical Operations und Medical Writing
  • Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
  • Medical Affairs und wissenschaftliche Mitarbeitende in F&E

Typische Herausforderungen, die wir adressieren

  • Umfangreiche regulatorische und wissenschaftliche Dokumente in hoher Qualität erstellen
  • Abweichungen, CAPAs und Change Controls fristgerecht bearbeiten
  • Wachsende Literatur- und Regulierungsmengen systematisch auswerten
  • KI-Werkzeuge GxP-konform und validierbar einsetzen

Das können Sie nach dem Training

  • Sie setzen Copilot in Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Teams gezielt für Ihre wiederkehrenden Aufgaben ein.
  • Sie formulieren Prompts, die vorhandene Dateien, E-Mails und Besprechungen als Kontext nutzen.
  • Sie unterscheiden zwischen Microsoft 365 Copilot und Copilot Chat und wählen den passenden Modus.
  • Sie nutzen vorgefertigte Agents und erstellen einen einfachen eigenen Agent für Ihr Team.
  • Sie nutzen KI für Literaturrecherche, Medical Writing und regulatorisches Monitoring.
  • Sie unterscheiden nicht regulierte KI-Nutzung von GxP-relevanten Anwendungen und kennen die Validierungsanforderungen.
  • Sie sichern Datenintegrität, Vertraulichkeit und Patientendatenschutz beim KI-Einsatz.

Inhalte & Ablauf

Modul 1 Copilot-Grundlagen und Microsoft Graph
  • Microsoft 365 Copilot und Copilot Chat: Funktionsumfang und Lizenzmodell
  • Verankerung in Unternehmensdaten über Microsoft Graph
  • Umschalten zwischen Web- und Arbeitskontext und gezieltes Referenzieren von Dateien
  • Prompt-Aufbau mit Ziel, Kontext, Quelle und Erwartung
Modul 2 Word und PowerPoint
  • Entwürfe aus bestehenden Dokumenten, Notizen und E-Mails erstellen
  • Texte umschreiben, kürzen, Tonalität anpassen und zusammenfassen
  • Präsentationen aus Word-Dokumenten oder Gliederungen generieren
  • Folien überarbeiten, Sprechernotizen ergänzen und Kernaussagen schärfen
Modul 3 Excel und Datenanalyse
  • Tabellen befragen, Trends erkennen und Auffälligkeiten hervorheben
  • Formeln, berechnete Spalten und bedingte Formatierungen vorschlagen lassen
  • Diagramme und Pivot-Auswertungen aus natürlicher Sprache erstellen
  • Ergebnisse plausibilisieren und Datenqualität sicherstellen
Modul 4 Outlook, Teams und Agents
  • Lange E-Mail-Verläufe zusammenfassen und Antworten entwerfen
  • Besprechungen in Teams zusammenfassen, Aufgaben und offene Punkte extrahieren
  • Copilot Pages und Notebooks für gemeinsames Arbeiten nutzen
  • Vorgefertigte Agents nutzen und eigene Agents mit dem Agent Builder anlegen
Modul 5 Berechtigungen, Datenschutz und Governance
  • Berechtigungsmodell: Copilot zeigt nur, worauf Sie Zugriff haben
  • Übermäßige Freigaben in SharePoint, OneDrive und Teams erkennen
  • Vertraulichkeitsbezeichnungen, Datenschutzgrenzen und DSGVO-Aspekte
  • Nutzungsrichtlinien, Einführung im Team und Erfolgsmessung
Modul 6 Praxislabor: Pharma & Life Sciences
  • Literaturrecherche und Evidenz
  • Medical Writing unterstützen
  • SOPs und Schulungsunterlagen
  • Abweichungen und CAPA
  • Regulatorisches Monitoring
  • Pharmakovigilanz-Unterstützung
Modul 7 Datenschutz, Qualität & Transfer in den Alltag
  • Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.
  • Spielregeln für den sicheren KI-Einsatz im Team
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Quellen, Tests und Vier-Augen-Prinzip
  • Persönlicher Umsetzungsplan für die nächsten 30 Tage
  • Offene Fragen, Ausblick und Ressourcen zum Weiterlernen

Praxisszenarien aus Ihrem Bereich

Literaturrecherche und Evidenz

Ein KI-Assistent fasst wissenschaftliche Publikationen zusammen, extrahiert Studiendesign, Endpunkte und Ergebnisse in Tabellen und unterstützt systematische Reviews, wobei Fachleute jede Angabe gegen die Originalquelle prüfen.

Medical Writing unterstützen

KI erstellt Gliederungen und Erstentwürfe für Studienprotokolle, Studienberichte, Prüfarztinformationen oder Module des Zulassungsdossiers auf Basis freigegebener Vorlagen und Quelldaten, die Medical Writer anschließend fachlich ausarbeiten.

SOPs und Schulungsunterlagen

Aus Prozessbeschreibungen und Regelwerken entstehen SOP-Entwürfe, Schulungsfolien und Verständnisfragen, die anschließend über das validierte Dokumentenmanagementsystem geprüft und freigegeben werden und dort versioniert werden.

Abweichungen und CAPA

KI fasst Abweichungsberichte zusammen, strukturiert Ursachenanalysen, findet ähnliche frühere Fälle und schlägt CAPA-Maßnahmen vor, die die Qualitätssicherung bewertet und entscheidet.

Regulatorisches Monitoring

Automatisierungen sammeln neue Leitlinien und Veröffentlichungen von EMA, BfArM oder FDA, KI fasst Änderungen zusammen und ordnet sie betroffenen Produkten und Prozessen für eine Impact-Bewertung zu.

Pharmakovigilanz-Unterstützung

KI hilft, Fallberichte aus unstrukturierten Texten vorzustrukturieren, relevante Angaben zu Arzneimittel, Ereignis und Patient zu extrahieren und Duplikate zu erkennen, die medizinische Bewertung bleibt bei Fachpersonal.

Voraussetzungen

Sicherer Umgang mit Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Teams im Arbeitsalltag; KI-Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Sie arbeiten in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche und kennen die GxP-Grundlagen Ihres Bereichs.

Technische Voraussetzungen

Laptop mit Zugang zu Microsoft 365 und Ihrem Unternehmenskonto; für alle Übungen ist eine Microsoft-365-Copilot-Lizenz ideal, Copilot Chat genügt für einen Teil der Inhalte.

Datenschutz & Compliance

Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.

Termine & Standorte

Pro Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Ihr Wunschtermin ist jederzeit möglich.

  • München Mi, 16. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Salzburg Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Berlin Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Augsburg Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Hannover Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Bremen Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Stuttgart Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Kaiserslautern Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Online Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen

Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Microsoft 365 Copilot und Copilot Chat?

Copilot Chat steht vielen Unternehmenskonten ohne Zusatzlizenz zur Verfügung und antwortet primär auf Basis von Webinhalten sowie hochgeladenen Dateien. Die lizenzierte Variante Microsoft 365 Copilot greift zusätzlich über Microsoft Graph auf Ihre E-Mails, Besprechungen und Dokumente zu und ist direkt in Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Teams integriert.

Kann Copilot vertrauliche Dateien von Kolleginnen und Kollegen sehen?

Copilot respektiert die bestehenden Berechtigungen und zeigt nur Inhalte, auf die Sie selbst Zugriff haben. Problematisch wird es, wenn Dateien zu großzügig freigegeben sind – etwa für die gesamte Organisation. Im Kurs lernen Sie, solche Freigaben zu erkennen und gemeinsam mit der IT sauber zu korrigieren.

Brauche ich Vorkenntnisse in Prompting für den Kurs?

Nein. Wir starten mit den Grundlagen guter Prompts und üben diese direkt in den Office-Anwendungen. Wichtig ist, dass Sie Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Teams sicher im Alltag bedienen. Den Rest – vom Referenzieren von Dateien bis zum Einsatz von Agents – erarbeiten wir Schritt für Schritt an praxisnahen Aufgaben.

Müssen KI-Tools in der Pharmaindustrie validiert werden?

Das hängt vom Einsatz ab. Unterstützen Sie Tätigkeiten ohne GxP-Relevanz, etwa interne Kommunikation oder Literaturübersichten, gelten allgemeine IT- und Datenschutzregeln. Fließen Ergebnisse in GxP-relevante Entscheidungen oder Aufzeichnungen ein, ist ein risikobasierter Validierungsansatz nötig. Wir zeigen, wie Sie Anwendungsfälle einordnen.

Wie stellen wir Datenintegrität sicher?

KI-Ergebnisse müssen zuordenbar, nachvollziehbar und überprüfbar sein. Das bedeutet: dokumentierte Eingaben und Prompts, eindeutige Verantwortliche für die Prüfung, Versionierung und Freigabe über Ihre validierten Systeme. Im Kurs besprechen wir, wie sich ALCOA+-Prinzipien auf KI-gestützte Arbeitsschritte übertragen lassen. Ergänzend gehören klare Regeln zur Aufbewahrung dazu.

Was kostet die Schulung „Microsoft 365 Copilot für Pharma und Life Sciences“?

Die Schulung kostet pauschal 949 € zzgl. gesetzl. MwSt. pro Teilnehmer:in – unabhängig davon, ob sie online oder vor Ort stattfindet. Enthalten sind 6 Stunden Live-Training mit Trainer:in, Kursunterlagen, Übungsumgebung und Teilnahmebescheinigung.

Kann ich einen eigenen Wunschtermin angeben?

Ja. Für jeden Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Im Anfrageformular können Sie aber jederzeit einen Wunschtermin oder Zeitraum im Freitext angeben – wir prüfen die Verfügbarkeit und melden uns innerhalb eines Werktags.

Findet der Kurs online oder vor Ort statt?

Beides ist möglich: live online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch führen wir das Training auch exklusiv für Ihr Team durch.

Kann der Kurs auf unser Team zugeschnitten werden?

Ja. Maßgeschneiderte Kurse kosten ca. 4.500 € mehr, je nach Thema und nach Absprache. Wir stimmen Inhalte, Beispiele und Übungen vorab mit Ihnen ab.

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