Schulung – Claude – Pharma & Life Sciences

Claude für Pharma und Life Sciences

Claude als KI-Assistent für Wissensarbeit: Projekte, Artifacts, lange Dokumente, Analysen und präzises Schreiben im Team-Einsatz.

Dauer
6 Stunden, ein Termin
Format
Online oder vor Ort
Sprache
Deutsch oder Englisch
Teilnehmende
offene Termine oder exklusiv für Ihr Team
Abschluss
Teilnahmebescheinigung

Überblick

Das Training „Claude für Pharma und Life Sciences“ richtet sich an Rollen wie Mitarbeitende in Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Qualified Persons und Clinical Operations und Medical Writing und zeigt Schritt für Schritt, wie Claude im Bereich Pharma & Life Sciences produktiv, sicher und nachvollziehbar eingesetzt wird – von den Grundlagen bis zu fortgeschrittenen Workflows.

Claude von Anthropic hat sich als KI-Assistent für anspruchsvolle Wissensarbeit etabliert: Er verarbeitet sehr lange Dokumente, argumentiert nachvollziehbar und schreibt in einem sachlichen, gut steuerbaren Stil. In diesem Praxistag lernen Sie, diese Stärken systematisch zu nutzen. Sie analysieren umfangreiche Berichte, Verträge oder Richtlinien, vergleichen mehrere Quellen miteinander und lassen sich Kernaussagen mit Belegstellen herausarbeiten. Mit Projekten hinterlegen Sie Hintergrundwissen und Arbeitsanweisungen dauerhaft, sodass Claude Ihre Begriffe, Vorlagen und Qualitätsmaßstäbe kennt und Sie nicht bei jeder Anfrage von vorn beginnen.

Darüber hinaus zeigen wir, wie Sie mit Artifacts eigenständige Arbeitsergebnisse erzeugen – etwa strukturierte Dokumente, Tabellen, Diagramme oder kleine interaktive Werkzeuge – und diese im Team teilen. Sie werten Dateien mit der integrierten Analysefunktion aus, nutzen Recherche und Konnektoren zu Unternehmensdaten und setzen Claude als kritischen Gegenleser für eigene Texte ein. Ein eigener Block behandelt Team- und Enterprise-Pläne, Rechteverwaltung und Datenschutz. Am Ende verfügen Sie über erprobte Projekt-Setups und Prompt-Muster, die Sie direkt in Ihrem Fachbereich einsetzen.

Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen arbeiten in einem der am stärksten regulierten Umfelder überhaupt. Dokumentation, Validierung und Nachvollziehbarkeit bestimmen den Alltag von der Forschung über klinische Studien bis zur Produktion. Generative KI bietet hier große Potenziale: KI-Assistenten werten wissenschaftliche Literatur aus, unterstützen beim Verfassen von Studienprotokollen, Zulassungsdokumenten und SOPs, fassen Abweichungsberichte zusammen, helfen bei Pharmakovigilanz-Fallbearbeitung und bereiten medizinische Informationen für Fachkreise auf. Automatisierungen unterstützen Change Control, CAPA-Nachverfolgung und regulatorisches Monitoring. Zugleich gilt: Sobald KI GxP-relevante Prozesse berührt, sind Validierung, Datenintegrität nach ALCOA+ und klare Verantwortlichkeiten Pflicht. Erfolgreich ist der Einsatz, wenn Unternehmen zwischen nicht regulierter Unterstützung und GxP-Anwendung sauber unterscheiden und Qualitätssicherung frühzeitig einbinden.

Das Training findet live statt – wahlweise online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in unseren Trainingsräumen in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch kommen wir auch exklusiv für Ihr Team zusammen.

Für wen ist das Training?

  • Mitarbeitende in Regulatory Affairs
  • Qualitätssicherung und Qualified Persons
  • Clinical Operations und Medical Writing
  • Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
  • Medical Affairs und wissenschaftliche Mitarbeitende in F&E

Typische Herausforderungen, die wir adressieren

  • Umfangreiche regulatorische und wissenschaftliche Dokumente in hoher Qualität erstellen
  • Abweichungen, CAPAs und Change Controls fristgerecht bearbeiten
  • Wachsende Literatur- und Regulierungsmengen systematisch auswerten
  • KI-Werkzeuge GxP-konform und validierbar einsetzen

Das können Sie nach dem Training

  • Sie formulieren präzise, strukturierte Anweisungen, mit denen Claude komplexe Aufgaben zuverlässig löst.
  • Sie analysieren lange und mehrere Dokumente und erhalten belegte, überprüfbare Zusammenfassungen.
  • Sie richten Projekte mit Wissensbasis und Stilvorgaben ein und teilen sie im Team.
  • Sie erzeugen mit Artifacts und der Analysefunktion verwertbare Dokumente, Tabellen und Auswertungen.
  • Sie nutzen KI für Literaturrecherche, Medical Writing und regulatorisches Monitoring.
  • Sie unterscheiden nicht regulierte KI-Nutzung von GxP-relevanten Anwendungen und kennen die Validierungsanforderungen.
  • Sie sichern Datenintegrität, Vertraulichkeit und Patientendatenschutz beim KI-Einsatz.

Inhalte & Ablauf

Modul 1 Claude verstehen und gezielt anleiten
  • Modellfamilie, Stärken und Grenzen im Vergleich zu anderen Assistenten
  • Klare Anweisungen mit Kontext, Beispielen und gewünschtem Ausgabeformat
  • Strukturierte Eingaben mit Abschnitten und Markierungen für komplexe Aufgaben
  • Erweitertes Nachdenken und schrittweises Vorgehen bei anspruchsvollen Fragen
Modul 2 Lange Dokumente analysieren
  • Umfangreiche PDFs, Berichte und Vertragswerke hochladen und befragen
  • Mehrere Dokumente vergleichen und Widersprüche aufdecken
  • Zusammenfassungen mit Quellenverweisen auf konkrete Textstellen
  • Checklisten und Prüfraster aus Richtlinien und Vorgaben ableiten
Modul 3 Projekte und Wissensbasis
  • Projekte mit Wissensdokumenten und dauerhaften Anweisungen anlegen
  • Stil- und Terminologievorgaben für konsistente Ergebnisse hinterlegen
  • Projekte im Team teilen und gemeinsam weiterentwickeln
  • Konnektoren zu Laufwerken und Unternehmensanwendungen sinnvoll nutzen
Modul 4 Artifacts, Analyse und Schreiben
  • Artifacts für Dokumente, Tabellen, Diagramme und interaktive Werkzeuge erstellen
  • Dateien und Tabellen mit der integrierten Analysefunktion auswerten
  • Texte entwerfen, kürzen, umformulieren und an Zielgruppen anpassen
  • Claude als kritischen Gegenleser für Argumentation und Lücken einsetzen
Modul 5 Team-Einsatz, Datenschutz und Qualität
  • Team- und Enterprise-Pläne: Verwaltung, Rollen und Freigaben
  • Umgang mit vertraulichen und personenbezogenen Daten nach DSGVO
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Zahlen und Zitate verifizieren
  • Interne Leitlinien und wiederverwendbare Prompt-Muster festlegen
Modul 6 Praxislabor: Pharma & Life Sciences
  • Literaturrecherche und Evidenz
  • Medical Writing unterstützen
  • SOPs und Schulungsunterlagen
  • Abweichungen und CAPA
  • Regulatorisches Monitoring
  • Pharmakovigilanz-Unterstützung
Modul 7 Datenschutz, Qualität & Transfer in den Alltag
  • Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.
  • Spielregeln für den sicheren KI-Einsatz im Team
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Quellen, Tests und Vier-Augen-Prinzip
  • Persönlicher Umsetzungsplan für die nächsten 30 Tage
  • Offene Fragen, Ausblick und Ressourcen zum Weiterlernen

Praxisszenarien aus Ihrem Bereich

Literaturrecherche und Evidenz

Ein KI-Assistent fasst wissenschaftliche Publikationen zusammen, extrahiert Studiendesign, Endpunkte und Ergebnisse in Tabellen und unterstützt systematische Reviews, wobei Fachleute jede Angabe gegen die Originalquelle prüfen.

Medical Writing unterstützen

KI erstellt Gliederungen und Erstentwürfe für Studienprotokolle, Studienberichte, Prüfarztinformationen oder Module des Zulassungsdossiers auf Basis freigegebener Vorlagen und Quelldaten, die Medical Writer anschließend fachlich ausarbeiten.

SOPs und Schulungsunterlagen

Aus Prozessbeschreibungen und Regelwerken entstehen SOP-Entwürfe, Schulungsfolien und Verständnisfragen, die anschließend über das validierte Dokumentenmanagementsystem geprüft und freigegeben werden und dort versioniert werden.

Abweichungen und CAPA

KI fasst Abweichungsberichte zusammen, strukturiert Ursachenanalysen, findet ähnliche frühere Fälle und schlägt CAPA-Maßnahmen vor, die die Qualitätssicherung bewertet und entscheidet.

Regulatorisches Monitoring

Automatisierungen sammeln neue Leitlinien und Veröffentlichungen von EMA, BfArM oder FDA, KI fasst Änderungen zusammen und ordnet sie betroffenen Produkten und Prozessen für eine Impact-Bewertung zu.

Pharmakovigilanz-Unterstützung

KI hilft, Fallberichte aus unstrukturierten Texten vorzustrukturieren, relevante Angaben zu Arzneimittel, Ereignis und Patient zu extrahieren und Duplikate zu erkennen, die medizinische Bewertung bleibt bei Fachpersonal.

Voraussetzungen

Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen und Browser; KI-Vorkenntnisse sind hilfreich, aber nicht erforderlich. Eigene, nicht vertrauliche Dokumente als Übungsmaterial sind willkommen. Sie arbeiten in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche und kennen die GxP-Grundlagen Ihres Bereichs.

Technische Voraussetzungen

Laptop mit aktuellem Browser oder der Claude-Desktop-App und ein Claude-Konto; für Projekte und umfangreiche Dateien empfehlen wir einen Pro-, Team- oder Enterprise-Zugang.

Datenschutz & Compliance

Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.

Termine & Standorte

Pro Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Ihr Wunschtermin ist jederzeit möglich.

  • München Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Salzburg Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Berlin Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Augsburg Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Hannover Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Bremen Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Stuttgart Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Kaiserslautern Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Online Mi, 16. Dezember 2026 6 Std. Anfragen

Häufige Fragen

Worin unterscheidet sich Claude von ChatGPT im Arbeitsalltag?

Beide sind leistungsfähige Allzweck-Assistenten. Claude überzeugt besonders bei sehr langen Dokumenten, sorgfältiger Argumentation und gut steuerbarem Schreibstil. Projekte und Artifacts unterstützen strukturiertes Arbeiten. Welches Werkzeug besser passt, hängt von Aufgaben, Integrationen und Unternehmensvorgaben ab – im Kurs erhalten Sie Kriterien für eine fundierte Einschätzung.

Was sind Artifacts und wofür brauche ich sie?

Artifacts sind eigenständige Arbeitsergebnisse, die Claude in einem separaten Bereich neben dem Chat erzeugt – etwa ein Dokument, eine Tabelle, ein Diagramm oder ein kleines interaktives Werkzeug. Sie lassen sich gezielt überarbeiten, herunterladen und teilen. So entstehen aus einem Gespräch direkt nutzbare Ergebnisse statt verstreuter Textbausteine.

Werden meine Daten bei Claude zum Training verwendet?

Für Team- und Enterprise-Pläne gilt grundsätzlich, dass Unternehmensinhalte nicht zum Modelltraining genutzt werden. Bei Einzelkonten hängt dies von den Einstellungen ab, die Sie selbst prüfen sollten. Unabhängig davon gelten DSGVO und interne Geheimhaltungsregeln. Im Kurs gehen wir die relevanten Einstellungen und Prüffragen gemeinsam durch.

Müssen KI-Tools in der Pharmaindustrie validiert werden?

Das hängt vom Einsatz ab. Unterstützen Sie Tätigkeiten ohne GxP-Relevanz, etwa interne Kommunikation oder Literaturübersichten, gelten allgemeine IT- und Datenschutzregeln. Fließen Ergebnisse in GxP-relevante Entscheidungen oder Aufzeichnungen ein, ist ein risikobasierter Validierungsansatz nötig. Wir zeigen, wie Sie Anwendungsfälle einordnen.

Wie stellen wir Datenintegrität sicher?

KI-Ergebnisse müssen zuordenbar, nachvollziehbar und überprüfbar sein. Das bedeutet: dokumentierte Eingaben und Prompts, eindeutige Verantwortliche für die Prüfung, Versionierung und Freigabe über Ihre validierten Systeme. Im Kurs besprechen wir, wie sich ALCOA+-Prinzipien auf KI-gestützte Arbeitsschritte übertragen lassen. Ergänzend gehören klare Regeln zur Aufbewahrung dazu.

Was kostet die Schulung „Claude für Pharma und Life Sciences“?

Die Schulung kostet pauschal 949 € zzgl. gesetzl. MwSt. pro Teilnehmer:in – unabhängig davon, ob sie online oder vor Ort stattfindet. Enthalten sind 6 Stunden Live-Training mit Trainer:in, Kursunterlagen, Übungsumgebung und Teilnahmebescheinigung.

Kann ich einen eigenen Wunschtermin angeben?

Ja. Für jeden Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Im Anfrageformular können Sie aber jederzeit einen Wunschtermin oder Zeitraum im Freitext angeben – wir prüfen die Verfügbarkeit und melden uns innerhalb eines Werktags.

Findet der Kurs online oder vor Ort statt?

Beides ist möglich: live online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch führen wir das Training auch exklusiv für Ihr Team durch.

Kann der Kurs auf unser Team zugeschnitten werden?

Ja. Maßgeschneiderte Kurse kosten ca. 4.500 € mehr, je nach Thema und nach Absprache. Wir stimmen Inhalte, Beispiele und Übungen vorab mit Ihnen ab.

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