Formation · Claude · Pharma & sciences de la vie

Claude pour la pharma et les sciences de la vie

Claude, l'assistant IA du travail intellectuel : projets, Artifacts, documents longs, analyse et rédaction précise en équipe.

Durée
1 jour (7 h)
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

« Claude pour la pharma et les sciences de la vie » s’adresse notamment aux profils suivants : Professionnels des affaires réglementaires, Assurance qualité et pharmaciens responsables et Opérations cliniques et rédacteurs médicaux. Elle montre pas à pas comment utiliser Claude de manière productive, sûre et traçable dans le domaine Pharma & sciences de la vie – des bases aux workflows avancés.

Claude, développé par Anthropic, s'est imposé comme un assistant de référence pour le travail intellectuel exigeant : il traite des documents très longs, raisonne de manière transparente et rédige dans un style sobre et facile à piloter. Lors de cette journée pratique, vous apprenez à tirer parti de ces atouts avec méthode. Vous analysez rapports, contrats ou politiques internes volumineux, croisez plusieurs sources et faites ressortir les points clés avec renvoi aux passages exacts. Grâce aux Projets, vous conservez contexte et consignes de travail, de sorte que Claude connaît votre vocabulaire, vos modèles et vos exigences de qualité.

Nous montrons aussi comment produire avec les Artifacts des livrables autonomes – documents structurés, tableaux, graphiques ou petits outils interactifs – et les partager avec l'équipe. Vous exploitez des fichiers grâce à la fonction d'analyse intégrée, utilisez la recherche et les connecteurs vers les données de l'entreprise, et faites de Claude un relecteur critique de vos propres textes. Une séquence dédiée traite des offres Team et Enterprise, de la gestion des droits et de la protection des données. Vous repartez avec des configurations de projet et des modèles de prompts éprouvés, directement transposables à votre métier.

Les entreprises pharmaceutiques, biotech et medtech évoluent dans l'un des environnements les plus réglementés qui soient. Documentation, validation et traçabilité rythment le quotidien, de la recherche aux essais cliniques jusqu'à la production. L'IA générative offre un potentiel important : les assistants IA analysent la littérature scientifique, aident à rédiger protocoles d'essais, dossiers réglementaires et procédures, résument les rapports de déviation, soutiennent le traitement des cas de pharmacovigilance et préparent l'information médicale destinée aux professionnels de santé. L'automatisation facilite maîtrise des changements, suivi des CAPA et veille réglementaire. Dès que l'IA touche un processus BPx, validation, intégrité des données selon ALCOA+ et responsabilités claires deviennent obligatoires. Il faut donc distinguer usages non réglementés et usages GxP, et associer l'assurance qualité très tôt.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Professionnels des affaires réglementaires
  • Assurance qualité et pharmaciens responsables
  • Opérations cliniques et rédacteurs médicaux
  • Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
  • Affaires médicales et chercheurs en R&D

Les défis concrets que nous traitons

  • Produire des documents réglementaires et scientifiques volumineux et de haute qualité
  • Traiter dans les délais déviations, CAPA et maîtrise des changements
  • Exploiter méthodiquement une littérature et une réglementation en croissance constante
  • Utiliser les outils d'IA de façon conforme aux BPx et validable

Objectifs pédagogiques

  • Vous formulez des consignes précises et structurées qui permettent à Claude de traiter des tâches complexes de façon fiable.
  • Vous analysez des documents longs ou multiples et obtenez des synthèses sourcées et vérifiables.
  • Vous configurez des Projets avec base de connaissances et règles de style et les partagez avec l'équipe.
  • Vous produisez avec les Artifacts et la fonction d'analyse des documents, tableaux et analyses exploitables.
  • Utiliser l'IA pour la revue de littérature, la rédaction médicale et la veille réglementaire.
  • Distinguer usages non réglementés et applications GxP, et connaître les exigences de validation.
  • Garantir intégrité des données, confidentialité et protection des données patients dans l'usage de l'IA.

Programme

Module 1 Comprendre et piloter Claude
  • Famille de modèles, points forts et limites face aux autres assistants
  • Consignes claires avec contexte, exemples et format de sortie attendu
  • Structurer les demandes complexes avec des sections et des balises
  • Réflexion approfondie et démarche pas à pas pour les questions difficiles
Module 2 Analyser des documents longs
  • Importer et interroger PDF, rapports et ensembles contractuels volumineux
  • Comparer plusieurs documents et repérer les contradictions
  • Synthèses avec renvois précis aux passages sources
  • Dériver des check-lists et grilles de contrôle à partir de directives
Module 3 Projets et base de connaissances
  • Créer des Projets avec documents de référence et consignes permanentes
  • Définir règles de style et terminologie pour des résultats homogènes
  • Partager les Projets avec l'équipe et les faire évoluer ensemble
  • Exploiter les connecteurs vers les espaces de stockage et applications métier
Module 4 Artifacts, analyse et rédaction
  • Créer des Artifacts : documents, tableaux, graphiques et outils interactifs
  • Analyser fichiers et tableurs avec la fonction d'analyse intégrée
  • Rédiger, condenser, reformuler et adapter un texte à son public
  • Utiliser Claude comme relecteur critique de l'argumentation
Module 5 Usage en équipe, protection des données et qualité
  • Offres Team et Enterprise : administration, rôles et partage
  • Traitement des données confidentielles et personnelles selon le RGPD
  • Contrôler les résultats : faits, chiffres et citations
  • Définir des règles internes et des modèles de prompts réutilisables
Module 6 Atelier pratique : Pharma & sciences de la vie
  • Revue de littérature et données probantes
  • Appui à la rédaction médicale
  • Procédures et supports de formation
  • Déviations et CAPA
  • Veille réglementaire
  • Appui à la pharmacovigilance
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Revue de littérature et données probantes

Un assistant IA résume les publications, extrait plan d'étude, critères d'évaluation et résultats dans des tableaux et soutient les revues systématiques, chaque donnée étant vérifiée par un expert sur la source.

Appui à la rédaction médicale

L'IA élabore plans et premières versions de protocoles, rapports d'étude clinique, brochures investigateur ou modules du dossier d'AMM à partir de modèles et de données sources validés.

Procédures et supports de formation

Descriptions de processus et référentiels deviennent des projets de procédures, des supports de formation et des questions de compréhension, ensuite revus et approuvés dans le système documentaire validé.

Déviations et CAPA

L'IA résume les rapports de déviation, structure l'analyse des causes, retrouve des cas similaires et propose des CAPA, évaluées et décidées par l'assurance qualité.

Veille réglementaire

Des automatisations collectent nouvelles lignes directrices et publications de l'EMA, de l'ANSM ou de la FDA ; l'IA résume les changements et les rattache aux produits et processus concernés pour une analyse d'impact.

Appui à la pharmacovigilance

L'IA aide à pré-structurer les cas à partir de textes non structurés, à extraire les informations sur le produit, l'événement et le patient et à détecter les doublons ; l'évaluation médicale reste aux experts.

Prérequis

Une bonne maîtrise des outils bureautiques et du navigateur ; une première expérience de l'IA est utile mais pas indispensable. Vos propres documents non confidentiels sont les bienvenus comme support d'exercice. Vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou medtech et connaissez les fondamentaux BPx de votre domaine.

Prérequis techniques

Un ordinateur portable avec un navigateur à jour ou l'application de bureau Claude, ainsi qu'un compte Claude ; un accès Pro, Team ou Enterprise est recommandé pour les Projets et les fichiers volumineux.

Protection des données & conformité

Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.

Dates proposées

Toutes les dates sont indicatives – votre date souhaitée est toujours possible.

Questions fréquentes

En quoi Claude se distingue-t-il de ChatGPT au quotidien ?

Tous deux sont des assistants généralistes performants. Claude se distingue notamment sur les documents très longs, la rigueur du raisonnement et un style rédactionnel facile à piloter, tandis que Projets et Artifacts favorisent un travail structuré. Le choix dépend de vos tâches, de vos intégrations et des règles de l'entreprise ; la formation vous donne des critères pour trancher.

Que sont les Artifacts et à quoi servent-ils ?

Les Artifacts sont des livrables autonomes que Claude génère dans un panneau distinct du fil de discussion : un document, un tableau, un graphique ou un petit outil interactif, par exemple. On peut les retravailler de façon ciblée, les télécharger et les partager. Une conversation débouche ainsi sur des résultats directement exploitables plutôt que sur des fragments épars.

Mes données servent-elles à entraîner Claude ?

Avec les offres Team et Enterprise, les contenus de l'entreprise ne sont en principe pas utilisés pour l'entraînement des modèles. Pour les comptes individuels, cela dépend de réglages qu'il vous appartient de vérifier. Dans tous les cas, le RGPD et les règles internes de confidentialité s'appliquent. Nous passons en revue ensemble les paramètres et questions à se poser.

Les outils d'IA doivent-ils être validés dans la pharma ?

Cela dépend de l'usage. Pour des activités sans impact GxP, comme la communication interne ou des synthèses bibliographiques, les règles générales informatiques et RGPD s'appliquent. Si les résultats alimentent des décisions ou enregistrements GxP, une approche de validation fondée sur les risques est nécessaire. Nous montrons comment classer vos cas d'usage.

Comment garantir l'intégrité des données ?

Les résultats de l'IA doivent être attribuables, traçables et vérifiables : saisies et prompts documentés, relecteurs clairement désignés, gestion des versions et approbation dans vos systèmes validés. Nous voyons pendant la formation comment transposer les principes ALCOA+ aux étapes de travail assistées par l'IA.

Combien coûte la formation « Claude pour la pharma et les sciences de la vie » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 1 jour(s) de formation avec un formateur en direct, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Nos dates sont indicatives. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et confirmons sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart ou Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

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