Formation · ChatGPT · Pharma & sciences de la vie

ChatGPT pour la pharma et les sciences de la vie

Utiliser ChatGPT de façon sûre et efficace au travail : projets, GPT personnalisés, analyse de données, Canvas et confidentialité.

Durée
1 jour (7 h)
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

« ChatGPT pour la pharma et les sciences de la vie » est une formation pratique destinée notamment aux profils suivants : Professionnels des affaires réglementaires, Assurance qualité et pharmaciens responsables et Opérations cliniques et rédacteurs médicaux. Vous découvrez ChatGPT non pas de façon abstraite, mais à travers des tâches de votre quotidien – avec des exemples, des exercices et des modèles issus du domaine Pharma & sciences de la vie.

Pour beaucoup d'équipes métier, ChatGPT est le premier outil d'IA du quotidien. Pourtant, entre quelques questions ponctuelles et un vrai gain de productivité, il manque souvent une méthode. Au cours de cette journée pratique, vous apprenez à mobiliser ChatGPT sur vos tâches récurrentes : rédiger et retravailler des textes, synthétiser des documents, exploiter des tableaux et structurer des notes de décision. Vous utilisez les Projets pour regrouper fichiers et consignes, Canvas pour réviser des documents longs et l'analyse de données pour vos fichiers Excel et CSV, toujours à partir de cas tirés de votre métier.

Le second axe porte sur le passage à l'échelle et la responsabilité. Vous créez un GPT personnalisé qui connaît vos modèles, votre ton et vos règles de relecture, et que vos collègues peuvent utiliser dans l'espace de travail. Nous clarifions aussi quelles données ont leur place dans ChatGPT, ce qui distingue les espaces Team et Enterprise d'un compte personnel, et quels réglages comptent pour l'entraînement des modèles, la mémoire et le partage. Vous repartez avec votre bibliothèque de prompts, un GPT opérationnel et des règles claires pour un usage maîtrisé dans l'entreprise.

Les entreprises pharmaceutiques, biotech et medtech évoluent dans l'un des environnements les plus réglementés qui soient. Documentation, validation et traçabilité rythment le quotidien, de la recherche aux essais cliniques jusqu'à la production. L'IA générative offre un potentiel important : les assistants IA analysent la littérature scientifique, aident à rédiger protocoles d'essais, dossiers réglementaires et procédures, résument les rapports de déviation, soutiennent le traitement des cas de pharmacovigilance et préparent l'information médicale destinée aux professionnels de santé. L'automatisation facilite maîtrise des changements, suivi des CAPA et veille réglementaire. Dès que l'IA touche un processus BPx, validation, intégrité des données selon ALCOA+ et responsabilités claires deviennent obligatoires. Il faut donc distinguer usages non réglementés et usages GxP, et associer l'assurance qualité très tôt.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Professionnels des affaires réglementaires
  • Assurance qualité et pharmaciens responsables
  • Opérations cliniques et rédacteurs médicaux
  • Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
  • Affaires médicales et chercheurs en R&D

Les défis concrets que nous traitons

  • Produire des documents réglementaires et scientifiques volumineux et de haute qualité
  • Traiter dans les délais déviations, CAPA et maîtrise des changements
  • Exploiter méthodiquement une littérature et une réglementation en croissance constante
  • Utiliser les outils d'IA de façon conforme aux BPx et validable

Objectifs pédagogiques

  • Vous rédigez des prompts structurés qui produisent des résultats exploitables pour vos tâches métier.
  • Vous organisez votre travail en Projets et révisez efficacement des documents longs avec Canvas.
  • Vous analysez tableaux et fichiers avec l'analyse de données et vérifiez les résultats de façon critique.
  • Vous créez un GPT personnalisé pour une tâche récurrente et le partagez avec votre équipe.
  • Utiliser l'IA pour la revue de littérature, la rédaction médicale et la veille réglementaire.
  • Distinguer usages non réglementés et applications GxP, et connaître les exigences de validation.
  • Garantir intégrité des données, confidentialité et protection des données patients dans l'usage de l'IA.

Programme

Module 1 Fondamentaux et prompts efficaces
  • Fonctionnement des modèles de langage : atouts, limites et hallucinations
  • Construire un prompt avec rôle, contexte, tâche et format de sortie
  • Affiner par itérations plutôt que recommencer : relances et corrections
  • Choisir le modèle, utiliser la recherche web et la recherche approfondie à bon escient
Module 2 Projets, Canvas et travail documentaire
  • Créer des Projets pour regrouper fichiers, consignes et conversations
  • Synthétiser, comparer et interroger des documents volumineux
  • Réviser textes et brouillons section par section avec Canvas
  • Modèles pour e-mails, rapports, comptes rendus et trames de présentation
Module 3 Analyse de données avec tableaux et fichiers
  • Importer, nettoyer et analyser des fichiers Excel et CSV
  • Calculer des indicateurs, reproduire une logique de tableau croisé et expliquer des écarts
  • Générer des graphiques et les préparer pour une présentation
  • Contrôler les résultats : vérifier les étapes de calcul et la vraisemblance
Module 4 GPT personnalisés pour les tâches récurrentes
  • Repérer et délimiter les bons cas d'usage pour un GPT
  • Configurer instructions, fichiers de connaissances et amorces de conversation
  • Tester, améliorer et partager un GPT dans l'espace de travail
  • Maintenance, suivi des modifications et responsabilités dans l'équipe
Module 5 Confidentialité, espaces de travail et gouvernance
  • Compte personnel ou espace Team et Enterprise : les différences
  • Réglages d'entraînement, de mémoire, de conversations temporaires et de partage
  • Traitement des données personnelles et confidentielles selon le RGPD
  • Charte d'utilisation interne et contrôle qualité des contenus générés
Module 6 Atelier pratique : Pharma & sciences de la vie
  • Revue de littérature et données probantes
  • Appui à la rédaction médicale
  • Procédures et supports de formation
  • Déviations et CAPA
  • Veille réglementaire
  • Appui à la pharmacovigilance
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Revue de littérature et données probantes

Un assistant IA résume les publications, extrait plan d'étude, critères d'évaluation et résultats dans des tableaux et soutient les revues systématiques, chaque donnée étant vérifiée par un expert sur la source.

Appui à la rédaction médicale

L'IA élabore plans et premières versions de protocoles, rapports d'étude clinique, brochures investigateur ou modules du dossier d'AMM à partir de modèles et de données sources validés.

Procédures et supports de formation

Descriptions de processus et référentiels deviennent des projets de procédures, des supports de formation et des questions de compréhension, ensuite revus et approuvés dans le système documentaire validé.

Déviations et CAPA

L'IA résume les rapports de déviation, structure l'analyse des causes, retrouve des cas similaires et propose des CAPA, évaluées et décidées par l'assurance qualité.

Veille réglementaire

Des automatisations collectent nouvelles lignes directrices et publications de l'EMA, de l'ANSM ou de la FDA ; l'IA résume les changements et les rattache aux produits et processus concernés pour une analyse d'impact.

Appui à la pharmacovigilance

L'IA aide à pré-structurer les cas à partir de textes non structurés, à extraire les informations sur le produit, l'événement et le patient et à détecter les doublons ; l'évaluation médicale reste aux experts.

Prérequis

Une bonne maîtrise des outils bureautiques et du navigateur suffit ; aucune connaissance préalable en IA n'est requise. N'hésitez pas à apporter des exemples de tâches non confidentielles issues de votre quotidien. Vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou medtech et connaissez les fondamentaux BPx de votre domaine.

Prérequis techniques

Un ordinateur portable avec un navigateur à jour et un compte ChatGPT ; une offre payante ou un accès à l'espace Team ou Enterprise de votre entreprise est recommandé pour les GPT, les Projets et l'analyse de données.

Protection des données & conformité

Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.

Dates proposées

Toutes les dates sont indicatives – votre date souhaitée est toujours possible.

Questions fréquentes

Faut-il une licence ChatGPT payante pour suivre la formation ?

Les fondamentaux se pratiquent avec un compte gratuit. En revanche, les GPT personnalisés, les Projets avec des fichiers volumineux ou l'analyse de données avancée sont réservés aux offres payantes ou y bénéficient de limites bien plus larges. L'idéal est de venir avec un accès à l'espace Team ou Enterprise de votre entreprise pour vous exercer en conditions réelles.

Puis-je saisir des données confidentielles de l'entreprise dans ChatGPT ?

Cela dépend de l'offre souscrite, du contrat et de votre politique interne. Dans les espaces Team et Enterprise, les contenus ne servent pas à l'entraînement par défaut, mais le RGPD et les obligations de confidentialité restent applicables. Pendant la formation, vous apprenez à classifier et anonymiser les données et à choisir les bons réglages.

Quelle différence entre un GPT personnalisé et un prompt enregistré ?

Un GPT réunit des instructions permanentes, des fichiers de connaissances et, au besoin, des outils comme la recherche web ou l'analyse de données dans un assistant dédié. Vos collègues l'utilisent sans savoir rédiger de prompts et obtiennent des résultats homogènes. Un prompt enregistré doit au contraire être recopié et complété à chaque fois, ce qui multiplie les erreurs.

Les outils d'IA doivent-ils être validés dans la pharma ?

Cela dépend de l'usage. Pour des activités sans impact GxP, comme la communication interne ou des synthèses bibliographiques, les règles générales informatiques et RGPD s'appliquent. Si les résultats alimentent des décisions ou enregistrements GxP, une approche de validation fondée sur les risques est nécessaire. Nous montrons comment classer vos cas d'usage.

Comment garantir l'intégrité des données ?

Les résultats de l'IA doivent être attribuables, traçables et vérifiables : saisies et prompts documentés, relecteurs clairement désignés, gestion des versions et approbation dans vos systèmes validés. Nous voyons pendant la formation comment transposer les principes ALCOA+ aux étapes de travail assistées par l'IA.

Combien coûte la formation « ChatGPT pour la pharma et les sciences de la vie » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 1 jour(s) de formation avec un formateur en direct, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Nos dates sont indicatives. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et confirmons sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart ou Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

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