Formation · n8n · Pharma & sciences de la vie

n8n pour la pharma et les sciences de la vie

Automatisation de workflows avec n8n et l’IA : nœuds, nœud AI Agent, intégrations et auto-hébergement conforme au RGPD.

Durée
2 jours (14 h)
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

« n8n pour la pharma et les sciences de la vie » est une formation pratique destinée notamment aux profils suivants : Professionnels des affaires réglementaires, Assurance qualité et pharmaciens responsables et Opérations cliniques et rédacteurs médicaux. Vous découvrez n8n non pas de façon abstraite, mais à travers des tâches de votre quotidien – avec des exemples, des exercices et des modèles issus du domaine Pharma & sciences de la vie.

n8n est une plateforme d’automatisation de workflows particulièrement souple, qui associe des enchaînements visuels, des modèles de langage et des centaines d’intégrations. Contrairement à de nombreux services cloud, n8n peut être auto-hébergé : vos données restent alors dans votre propre infrastructure ou chez un hébergeur européen. En deux jours, vous apprenez comment déclencheurs, nœuds et flux de données s’articulent, comment transformer les données entre applications et comment automatiser de façon fiable les tâches récurrentes de votre quotidien.

Le cœur de la formation est l’alliance de l’automatisation et de l’IA. Avec le nœud AI Agent, des modèles conversationnels, de la mémoire et des outils, vous construisez des workflows qui classent des e-mails, résument des documents, enrichissent des données ou répondent à des demandes. Vous apprenez à intercepter les erreurs, à tester et à documenter vos workflows. Enfin, vous abordez les modes d’hébergement, la gestion des identifiants et la protection des données pour une exploitation stable, sécurisée et conforme au RGPD.

Les entreprises pharmaceutiques, biotech et medtech évoluent dans l'un des environnements les plus réglementés qui soient. Documentation, validation et traçabilité rythment le quotidien, de la recherche aux essais cliniques jusqu'à la production. L'IA générative offre un potentiel important : les assistants IA analysent la littérature scientifique, aident à rédiger protocoles d'essais, dossiers réglementaires et procédures, résument les rapports de déviation, soutiennent le traitement des cas de pharmacovigilance et préparent l'information médicale destinée aux professionnels de santé. L'automatisation facilite maîtrise des changements, suivi des CAPA et veille réglementaire. Dès que l'IA touche un processus BPx, validation, intégrité des données selon ALCOA+ et responsabilités claires deviennent obligatoires. Il faut donc distinguer usages non réglementés et usages GxP, et associer l'assurance qualité très tôt.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Professionnels des affaires réglementaires
  • Assurance qualité et pharmaciens responsables
  • Opérations cliniques et rédacteurs médicaux
  • Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
  • Affaires médicales et chercheurs en R&D

Les défis concrets que nous traitons

  • Produire des documents réglementaires et scientifiques volumineux et de haute qualité
  • Traiter dans les délais déviations, CAPA et maîtrise des changements
  • Exploiter méthodiquement une littérature et une réglementation en croissance constante
  • Utiliser les outils d'IA de façon conforme aux BPx et validable

Objectifs pédagogiques

  • Vous construisez en autonomie des workflows n8n avec déclencheurs, nœuds logiques et transformations de données.
  • Vous connectez n8n aux applications de votre quotidien et recourez au nœud HTTP Request si nécessaire.
  • Vous utilisez le nœud AI Agent et d’autres briques IA pour classer, extraire et résumer.
  • Vous fiabilisez vos workflows grâce à la gestion des erreurs, à la validation et aux étapes de contrôle humain.
  • Utiliser l'IA pour la revue de littérature, la rédaction médicale et la veille réglementaire.
  • Distinguer usages non réglementés et applications GxP, et connaître les exigences de validation.
  • Garantir intégrité des données, confidentialité et protection des données patients dans l'usage de l'IA.

Programme

Jour 1

Module 1 Les bases : workflows, déclencheurs et nœuds
  • Prendre en main l’interface, le canevas et la vue des exécutions de n8n
  • Types de déclencheurs : planification, webhook, réception d’e-mails et événements applicatifs
  • Comprendre la structure en items et JSON et utiliser les expressions
  • Employer les nœuds essentiels comme Edit Fields, IF, Switch, Merge et Loop Over Items
Module 2 Intégrations et traitement des données
  • Connecter les applications courantes : messagerie, tableurs, CRM, outils collaboratifs et stockage cloud
  • Utiliser le nœud HTTP Request pour les API sans intégration native
  • Créer, gérer et partager les identifiants en toute sécurité au sein de l’équipe
  • Filtrer, fusionner et restructurer les données avant de les écrire dans les systèmes cibles
Module 3 L’IA dans n8n : nœud AI Agent et briques LLM
  • Connecter des modèles conversationnels de différents fournisseurs ou hébergés en local
  • Configurer le nœud AI Agent avec instructions système, mémoire et outils
  • Automatiser classification, extraction de données structurées et synthèses
  • Exploiter vos propres documents via des bases vectorielles pour la génération augmentée (RAG)
Module 4 Gestion des erreurs, tests et maintenabilité
  • Mettre en place workflows d’erreur, nouvelles tentatives et alertes en cas d’échec
  • Valider les sorties de l’IA et prévoir des solutions de repli
  • Travailler avec des données de test épinglées et analyser l’historique des exécutions
  • Modulariser, nommer et documenter les workflows pour vos collègues

Jour 2

Module 5 Auto-hébergement, protection des données et exploitation
  • Cloud ou auto-hébergement : effort, maîtrise et modèle de licence comparés
  • Évaluer les flux de données vers les fournisseurs d’IA au regard du RGPD
  • Gérer droits d’accès, journalisation et conservation des données d’exécution
  • Intégrer des étapes de validation humaine dans les processus automatisés
Module 6 Atelier pratique : Pharma & sciences de la vie
  • Revue de littérature et données probantes
  • Appui à la rédaction médicale
  • Procédures et supports de formation
  • Déviations et CAPA
  • Veille réglementaire
  • Appui à la pharmacovigilance
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Revue de littérature et données probantes

Un assistant IA résume les publications, extrait plan d'étude, critères d'évaluation et résultats dans des tableaux et soutient les revues systématiques, chaque donnée étant vérifiée par un expert sur la source.

Appui à la rédaction médicale

L'IA élabore plans et premières versions de protocoles, rapports d'étude clinique, brochures investigateur ou modules du dossier d'AMM à partir de modèles et de données sources validés.

Procédures et supports de formation

Descriptions de processus et référentiels deviennent des projets de procédures, des supports de formation et des questions de compréhension, ensuite revus et approuvés dans le système documentaire validé.

Déviations et CAPA

L'IA résume les rapports de déviation, structure l'analyse des causes, retrouve des cas similaires et propose des CAPA, évaluées et décidées par l'assurance qualité.

Veille réglementaire

Des automatisations collectent nouvelles lignes directrices et publications de l'EMA, de l'ANSM ou de la FDA ; l'IA résume les changements et les rattache aux produits et processus concernés pour une analyse d'impact.

Appui à la pharmacovigilance

L'IA aide à pré-structurer les cas à partir de textes non structurés, à extraire les informations sur le produit, l'événement et le patient et à détecter les doublons ; l'évaluation médicale reste aux experts.

Prérequis

Vous maîtrisez les applications bureautiques courantes et avez déjà utilisé un assistant IA. Aucune compétence en programmation n’est exigée, mais une compréhension de base des données structurées est utile. Vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou medtech et connaissez les fondamentaux BPx de votre domaine.

Prérequis techniques

Prévoyez un ordinateur portable avec un navigateur à jour. Un environnement n8n est mis à disposition pour les exercices, ou vous utilisez votre propre instance ; les clés API d’un modèle de langage sont configurées ensemble pendant la formation.

Protection des données & conformité

Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.

Dates proposées

Toutes les dates sont indicatives – votre date souhaitée est toujours possible.

  • lun. 23 novembre 2026 – mar. 24 novembre 2026 En ligne Demander
  • lun. 30 novembre 2026 – mar. 1 décembre 2026 Kaiserslautern Demander
  • lun. 7 décembre 2026 – mar. 8 décembre 2026 En ligne Demander
  • mer. 13 janvier 2027 – jeu. 14 janvier 2027 Augsbourg Demander
  • jeu. 21 janvier 2027 – ven. 22 janvier 2027 En ligne Demander
  • lun. 1 février 2027 – mar. 2 février 2027 Salzbourg Demander

Questions fréquentes

Faut-il savoir coder pour utiliser n8n ?

Non. La plupart des workflows se construisent visuellement en reliant des nœuds. Pendant la formation, vous apprenez aussi quelques expressions simples pour cibler et transformer les données. Un nœud Code existe pour les cas particuliers, mais il n’est pas indispensable. Une compréhension logique des processus et des champs de données suffit largement pour démarrer.

Pourquoi n8n est-il intéressant pour la protection des données en Europe ?

n8n peut être auto-hébergé, sur vos propres serveurs ou chez un hébergeur européen. Vous gardez ainsi la maîtrise du lieu de stockage des workflows et des données d’exécution. Reste à savoir quelles données vous transmettez à des services d’IA externes : la formation vous apprend à évaluer ces flux et, si besoin, à intégrer des modèles hébergés en local.

En quoi n8n se distingue-t-il de Make ou de Power Automate ?

Les trois automatisent des processus entre applications. n8n se démarque par l’auto-hébergement, son modèle de licence fair-code et des briques IA très souples comme le nœud AI Agent. Make séduit par une interface cloud très accessible, Power Automate par son intégration poussée à l’écosystème Microsoft. La formation replace ces différences dans des scénarios concrets.

Les outils d'IA doivent-ils être validés dans la pharma ?

Cela dépend de l'usage. Pour des activités sans impact GxP, comme la communication interne ou des synthèses bibliographiques, les règles générales informatiques et RGPD s'appliquent. Si les résultats alimentent des décisions ou enregistrements GxP, une approche de validation fondée sur les risques est nécessaire. Nous montrons comment classer vos cas d'usage.

Comment garantir l'intégrité des données ?

Les résultats de l'IA doivent être attribuables, traçables et vérifiables : saisies et prompts documentés, relecteurs clairement désignés, gestion des versions et approbation dans vos systèmes validés. Nous voyons pendant la formation comment transposer les principes ALCOA+ aux étapes de travail assistées par l'IA.

Combien coûte la formation « n8n pour la pharma et les sciences de la vie » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 2 jour(s) de formation avec un formateur en direct, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Nos dates sont indicatives. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et confirmons sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart ou Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

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