Formation · Make · Pharma & sciences de la vie

Make pour la pharma et les sciences de la vie

Automatisation avec Make (ex-Integromat) et ses modules IA : scénarios, routeurs, briques IA et protection des données en pratique.

Durée
2 jours (14 h)
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

Cette formation associe Make aux processus quotidiens du domaine Pharma & sciences de la vie. Les participants travaillent sur des scénarios réalistes et repartent avec des prompts, des workflows et des checklists immédiatement utilisables.

Make, anciennement Integromat, est une plateforme d’automatisation visuelle qui permet de relier vos applications et d’automatiser les tâches récurrentes sans programmer. En deux jours, vous apprenez à construire des scénarios de manière méthodique : déclencheurs et modules, routeurs et filtres, itérateurs, agrégateurs et data stores. Vous comprenez comment les données circulent dans un scénario, comment les transformer à l’aide de fonctions et comment surveiller la consommation d’opérations. Tous les exercices s’appuient sur des processus types de votre métier.

Le second axe porte sur l’IA. Vous intégrez des modèles de langage via les modules IA de Make et les intégrations des fournisseurs pour classer des textes, extraire des informations d’e-mails et de documents, rédiger des réponses ou enrichir des contenus. Vous apprenez à intercepter les erreurs grâce aux gestionnaires d’erreurs, à tester vos scénarios et à les documenter clairement. Enfin, vous traitez la région d’hébergement, la sous-traitance et la minimisation des données pour une exploitation sereine en entreprise.

Les entreprises pharmaceutiques, biotech et medtech évoluent dans l'un des environnements les plus réglementés qui soient. Documentation, validation et traçabilité rythment le quotidien, de la recherche aux essais cliniques jusqu'à la production. L'IA générative offre un potentiel important : les assistants IA analysent la littérature scientifique, aident à rédiger protocoles d'essais, dossiers réglementaires et procédures, résument les rapports de déviation, soutiennent le traitement des cas de pharmacovigilance et préparent l'information médicale destinée aux professionnels de santé. L'automatisation facilite maîtrise des changements, suivi des CAPA et veille réglementaire. Dès que l'IA touche un processus BPx, validation, intégrité des données selon ALCOA+ et responsabilités claires deviennent obligatoires. Il faut donc distinguer usages non réglementés et usages GxP, et associer l'assurance qualité très tôt.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Professionnels des affaires réglementaires
  • Assurance qualité et pharmaciens responsables
  • Opérations cliniques et rédacteurs médicaux
  • Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
  • Affaires médicales et chercheurs en R&D

Les défis concrets que nous traitons

  • Produire des documents réglementaires et scientifiques volumineux et de haute qualité
  • Traiter dans les délais déviations, CAPA et maîtrise des changements
  • Exploiter méthodiquement une littérature et une réglementation en croissance constante
  • Utiliser les outils d'IA de façon conforme aux BPx et validable

Objectifs pédagogiques

  • Vous construisez en autonomie des scénarios Make avec déclencheurs, routeurs, filtres et transformations de données.
  • Vous traitez listes et enregistrements avec itérateurs, agrégateurs et data stores.
  • Vous intégrez des modules IA de classification, d’extraction et de génération de texte à vos processus.
  • Vous fiabilisez vos scénarios grâce aux gestionnaires d’erreurs, à la validation et aux validations humaines.
  • Utiliser l'IA pour la revue de littérature, la rédaction médicale et la veille réglementaire.
  • Distinguer usages non réglementés et applications GxP, et connaître les exigences de validation.
  • Garantir intégrité des données, confidentialité et protection des données patients dans l'usage de l'IA.

Programme

Jour 1

Module 1 Les bases : scénarios, modules et flux de données
  • Prise en main de l’interface, de l’éditeur de scénarios et de l’historique d’exécution
  • Déclencheurs, actions et recherches : les types de modules et leur rôle
  • Comprendre les bundles, le mapping et les types de données
  • Choisir entre planification, webhooks et déclencheurs instantanés
Module 2 Logique : routeurs, filtres, itérateurs et agrégateurs
  • Utiliser routeurs et filtres pour créer des branches et des conditions
  • Découper des listes avec des itérateurs et les regrouper avec des agrégateurs
  • Transformer les données avec les fonctions de texte, de date et de calcul
  • Recourir aux data stores et variables pour les valeurs intermédiaires et le dédoublonnage
Module 3 Les briques IA de Make
  • Connecter des modèles de langage via les modules IA et les intégrations fournisseurs
  • Automatiser classification, extraction de données structurées et génération de texte
  • Construire des prompts à partir des variables du scénario et traiter les sorties en JSON
  • Combiner les agents IA de Make avec des outils et des scénarios utilisés comme actions
Module 4 Intégrations, gestion des erreurs et tests
  • Connecter les applications métier courantes et toute API via le module HTTP
  • Employer à bon escient les gestionnaires Resume, Ignore, Break et Rollback
  • Valider les sorties de l’IA et orienter les résultats inexploitables vers une personne
  • Tester les scénarios, optimiser les opérations et les documenter pour l’équipe

Jour 2

Module 5 Protection des données, gouvernance et exploitation
  • Évaluer région d’hébergement, contrat de sous-traitance et flux vers les fournisseurs d’IA
  • Appliquer minimisation et pseudonymisation des données dans les scénarios
  • Gérer connexions, équipes et droits d’accès dans l’organisation
  • Définir validations, supervision et responsabilités pour l’exploitation courante
Module 6 Atelier pratique : Pharma & sciences de la vie
  • Revue de littérature et données probantes
  • Appui à la rédaction médicale
  • Procédures et supports de formation
  • Déviations et CAPA
  • Veille réglementaire
  • Appui à la pharmacovigilance
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Revue de littérature et données probantes

Un assistant IA résume les publications, extrait plan d'étude, critères d'évaluation et résultats dans des tableaux et soutient les revues systématiques, chaque donnée étant vérifiée par un expert sur la source.

Appui à la rédaction médicale

L'IA élabore plans et premières versions de protocoles, rapports d'étude clinique, brochures investigateur ou modules du dossier d'AMM à partir de modèles et de données sources validés.

Procédures et supports de formation

Descriptions de processus et référentiels deviennent des projets de procédures, des supports de formation et des questions de compréhension, ensuite revus et approuvés dans le système documentaire validé.

Déviations et CAPA

L'IA résume les rapports de déviation, structure l'analyse des causes, retrouve des cas similaires et propose des CAPA, évaluées et décidées par l'assurance qualité.

Veille réglementaire

Des automatisations collectent nouvelles lignes directrices et publications de l'EMA, de l'ANSM ou de la FDA ; l'IA résume les changements et les rattache aux produits et processus concernés pour une analyse d'impact.

Appui à la pharmacovigilance

L'IA aide à pré-structurer les cas à partir de textes non structurés, à extraire les informations sur le produit, l'événement et le patient et à détecter les doublons ; l'évaluation médicale reste aux experts.

Prérequis

Vous êtes à l’aise avec les applications bureautiques et cloud courantes et avez déjà utilisé un assistant IA. Aucune compétence en programmation n’est requise. Vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou medtech et connaissez les fondamentaux BPx de votre domaine.

Prérequis techniques

Prévoyez un ordinateur portable avec un navigateur à jour et un compte Make ; l’offre gratuite suffit pour la plupart des exercices. Les accès API à un modèle de langage sont configurés ensemble pendant la formation.

Protection des données & conformité

Lorsque des systèmes d'IA interviennent dans des processus GxP, la validation des systèmes informatisés selon l'annexe 11 des BPF européennes ou le 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données selon ALCOA+ doivent être garanties. Les données d'essais cliniques et de pharmacovigilance sont des données de santé au sens de l'article 9 du RGPD et ne peuvent être traitées que pseudonymisées, dans des environnements validés.

Dates proposées

Toutes les dates sont indicatives – votre date souhaitée est toujours possible.

  • lun. 23 novembre 2026 – mar. 24 novembre 2026 En ligne Demander
  • mar. 1 décembre 2026 – mer. 2 décembre 2026 Kaiserslautern Demander
  • mar. 8 décembre 2026 – mer. 9 décembre 2026 En ligne Demander
  • lun. 14 décembre 2026 – mar. 15 décembre 2026 Brême Demander
  • mer. 13 janvier 2027 – jeu. 14 janvier 2027 En ligne Demander
  • lun. 25 janvier 2027 – mar. 26 janvier 2027 Salzbourg Demander

Questions fréquentes

Make, est-ce la même chose qu’Integromat ?

Oui. Integromat a été renommé Make et considérablement enrichi à cette occasion. Le principe de scénarios visuels composés de modules reliés est resté, tandis que l’interface a été repensée et que de nombreuses intégrations et briques IA sont venues s’ajouter. Si vous avez utilisé Integromat, vous retrouverez vite vos repères et découvrirez les nouveautés en formation.

Comment maîtriser le coût des opérations ?

Chaque module exécuté consomme des opérations ou des crédits, et les appels à l’IA sollicitent en plus le quota du fournisseur de modèle. En formation, vous apprenez à concevoir des scénarios où les filtres interviennent tôt, où les exécutions inutiles sont évitées et où les données sont traitées par lots, pour une automatisation rentable et prévisible.

Peut-on utiliser Make en conformité avec le RGPD ?

Oui, à condition de poser un cadre réfléchi : choix de la région d’hébergement, contrat de sous-traitance, examen des services d’IA connectés et minimisation des données. Pendant la formation, vous passez ces points en revue à l’aide d’une check-list et apprenez à filtrer ou pseudonymiser les données sensibles directement dans vos scénarios.

Les outils d'IA doivent-ils être validés dans la pharma ?

Cela dépend de l'usage. Pour des activités sans impact GxP, comme la communication interne ou des synthèses bibliographiques, les règles générales informatiques et RGPD s'appliquent. Si les résultats alimentent des décisions ou enregistrements GxP, une approche de validation fondée sur les risques est nécessaire. Nous montrons comment classer vos cas d'usage.

Comment garantir l'intégrité des données ?

Les résultats de l'IA doivent être attribuables, traçables et vérifiables : saisies et prompts documentés, relecteurs clairement désignés, gestion des versions et approbation dans vos systèmes validés. Nous voyons pendant la formation comment transposer les principes ALCOA+ aux étapes de travail assistées par l'IA.

Combien coûte la formation « Make pour la pharma et les sciences de la vie » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 2 jour(s) de formation avec un formateur en direct, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Nos dates sont indicatives. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et confirmons sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart ou Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

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