Schulung – n8n – Pharma & Life Sciences

n8n für Pharma und Life Sciences

Workflow-Automatisierung mit n8n und KI: Nodes, AI-Agent-Node, Integrationen und DSGVO-konformes Self-Hosting praxisnah lernen.

Dauer
6 Stunden, ein Termin
Format
Online oder vor Ort
Sprache
Deutsch oder Englisch
Teilnehmende
offene Termine oder exklusiv für Ihr Team
Abschluss
Teilnahmebescheinigung

Überblick

„n8n für Pharma und Life Sciences“ ist ein praxisorientiertes Training für Rollen wie Mitarbeitende in Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Qualified Persons und Clinical Operations und Medical Writing. Sie lernen n8n nicht abstrakt, sondern an Aufgaben aus Ihrem Arbeitsalltag kennen – mit Beispielen, Übungen und Vorlagen aus dem Bereich Pharma & Life Sciences.

n8n ist eine flexible Plattform zur Workflow-Automatisierung, die visuelle Abläufe mit Sprachmodellen und Hunderten von Integrationen verbindet. Anders als viele Cloud-Dienste lässt sich n8n auch selbst betreiben, sodass Daten im eigenen Rechenzentrum oder bei einem europäischen Hoster bleiben können. In diesem kompakten Training lernen Sie, wie Trigger, Nodes und Datenflüsse zusammenspielen, wie Sie Daten zwischen Anwendungen transformieren und wie Sie wiederkehrende Aufgaben aus Ihrem Arbeitsalltag zuverlässig automatisieren. Dabei arbeiten Sie durchgehend mit Beispielen aus Ihrem eigenen Fachbereich.

Im Mittelpunkt steht die Verbindung von Automatisierung und KI: Mit dem AI-Agent-Node, Chat-Modellen, Speicher und Werkzeugen bauen Sie Workflows, die E-Mails klassifizieren, Dokumente zusammenfassen, Daten anreichern oder Anfragen beantworten. Sie lernen, Fehler abzufangen, Workflows zu testen und sauber zu dokumentieren. Abschließend besprechen Sie Betriebsmodelle, Zugangsdaten-Verwaltung und Datenschutzfragen, damit Ihre Automatisierungen auch im Regelbetrieb stabil, sicher und DSGVO-konform laufen. Sie verlassen den Kurs mit mehreren funktionsfähigen Workflows, die Sie als Vorlage für eigene Vorhaben nutzen und schrittweise ausbauen können.

Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen arbeiten in einem der am stärksten regulierten Umfelder überhaupt. Dokumentation, Validierung und Nachvollziehbarkeit bestimmen den Alltag von der Forschung über klinische Studien bis zur Produktion. Generative KI bietet hier große Potenziale: KI-Assistenten werten wissenschaftliche Literatur aus, unterstützen beim Verfassen von Studienprotokollen, Zulassungsdokumenten und SOPs, fassen Abweichungsberichte zusammen, helfen bei Pharmakovigilanz-Fallbearbeitung und bereiten medizinische Informationen für Fachkreise auf. Automatisierungen unterstützen Change Control, CAPA-Nachverfolgung und regulatorisches Monitoring. Zugleich gilt: Sobald KI GxP-relevante Prozesse berührt, sind Validierung, Datenintegrität nach ALCOA+ und klare Verantwortlichkeiten Pflicht. Erfolgreich ist der Einsatz, wenn Unternehmen zwischen nicht regulierter Unterstützung und GxP-Anwendung sauber unterscheiden und Qualitätssicherung frühzeitig einbinden.

Das Training findet live statt – wahlweise online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in unseren Trainingsräumen in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch kommen wir auch exklusiv für Ihr Team zusammen.

Für wen ist das Training?

  • Mitarbeitende in Regulatory Affairs
  • Qualitätssicherung und Qualified Persons
  • Clinical Operations und Medical Writing
  • Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
  • Medical Affairs und wissenschaftliche Mitarbeitende in F&E

Typische Herausforderungen, die wir adressieren

  • Umfangreiche regulatorische und wissenschaftliche Dokumente in hoher Qualität erstellen
  • Abweichungen, CAPAs und Change Controls fristgerecht bearbeiten
  • Wachsende Literatur- und Regulierungsmengen systematisch auswerten
  • KI-Werkzeuge GxP-konform und validierbar einsetzen

Das können Sie nach dem Training

  • Sie bauen eigenständig n8n-Workflows mit Triggern, Logik-Nodes und Datentransformationen.
  • Sie verbinden n8n mit den Anwendungen Ihres Arbeitsalltags und nutzen bei Bedarf den HTTP-Request-Node.
  • Sie setzen den AI-Agent-Node und weitere KI-Bausteine für Klassifikation, Extraktion und Zusammenfassung ein.
  • Sie sichern Workflows mit Fehlerbehandlung, Validierung und menschlichen Freigabeschritten ab.
  • Sie nutzen KI für Literaturrecherche, Medical Writing und regulatorisches Monitoring.
  • Sie unterscheiden nicht regulierte KI-Nutzung von GxP-relevanten Anwendungen und kennen die Validierungsanforderungen.
  • Sie sichern Datenintegrität, Vertraulichkeit und Patientendatenschutz beim KI-Einsatz.

Inhalte & Ablauf

Modul 1 Grundlagen: Workflows, Trigger und Nodes
  • Oberfläche, Canvas und Ausführungsansicht von n8n kennenlernen
  • Trigger-Typen: Zeitplan, Webhook, E-Mail-Eingang und App-Ereignisse
  • Datenstruktur aus Items und JSON verstehen und mit Ausdrücken arbeiten
  • Kernnodes wie Edit Fields, IF, Switch, Merge und Loop Over Items einsetzen
Modul 2 Integrationen und Datenverarbeitung
  • Gängige Anwendungen anbinden: E-Mail, Tabellen, CRM, Kollaborations- und Cloud-Speicher-Tools
  • HTTP-Request-Node für Schnittstellen ohne fertige Integration nutzen
  • Credentials sicher anlegen, verwalten und im Team teilen
  • Daten filtern, zusammenführen, umformen und in Zielsysteme schreiben
Modul 3 KI in n8n: AI-Agent-Node und LLM-Bausteine
  • Chat-Modelle verschiedener Anbieter sowie lokal betriebene Modelle anbinden
  • AI-Agent-Node mit Systemanweisung, Memory und Werkzeugen konfigurieren
  • Klassifikation, Extraktion strukturierter Daten und Zusammenfassungen automatisieren
  • Eigene Dokumente über Vektorspeicher für Retrieval Augmented Generation nutzen
Modul 4 Fehlerbehandlung, Tests und Wartbarkeit
  • Error-Workflows, Wiederholversuche und Benachrichtigungen bei Fehlschlägen einrichten
  • KI-Ausgaben validieren und Fallbacks bei unbrauchbaren Antworten definieren
  • Mit gepinnten Testdaten arbeiten und Ausführungen nachvollziehen
  • Workflows modularisieren, benennen und für Kolleginnen und Kollegen dokumentieren
Modul 5 Self-Hosting, Datenschutz und Betrieb
  • Cloud-Variante und Self-Hosting im Vergleich: Aufwand, Kontrolle und Lizenzmodell
  • Datenflüsse zu KI-Anbietern bewerten und mit DSGVO-Anforderungen abgleichen
  • Zugriffsrechte, Protokollierung und Aufbewahrung von Ausführungsdaten steuern
  • Human-in-the-loop-Schritte für Freigaben in automatisierte Abläufe einbauen
Modul 6 Praxislabor: Pharma & Life Sciences
  • Literaturrecherche und Evidenz
  • Medical Writing unterstützen
  • SOPs und Schulungsunterlagen
  • Abweichungen und CAPA
  • Regulatorisches Monitoring
  • Pharmakovigilanz-Unterstützung
Modul 7 Datenschutz, Qualität & Transfer in den Alltag
  • Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.
  • Spielregeln für den sicheren KI-Einsatz im Team
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Quellen, Tests und Vier-Augen-Prinzip
  • Persönlicher Umsetzungsplan für die nächsten 30 Tage
  • Offene Fragen, Ausblick und Ressourcen zum Weiterlernen

Praxisszenarien aus Ihrem Bereich

Literaturrecherche und Evidenz

Ein KI-Assistent fasst wissenschaftliche Publikationen zusammen, extrahiert Studiendesign, Endpunkte und Ergebnisse in Tabellen und unterstützt systematische Reviews, wobei Fachleute jede Angabe gegen die Originalquelle prüfen.

Medical Writing unterstützen

KI erstellt Gliederungen und Erstentwürfe für Studienprotokolle, Studienberichte, Prüfarztinformationen oder Module des Zulassungsdossiers auf Basis freigegebener Vorlagen und Quelldaten, die Medical Writer anschließend fachlich ausarbeiten.

SOPs und Schulungsunterlagen

Aus Prozessbeschreibungen und Regelwerken entstehen SOP-Entwürfe, Schulungsfolien und Verständnisfragen, die anschließend über das validierte Dokumentenmanagementsystem geprüft und freigegeben werden und dort versioniert werden.

Abweichungen und CAPA

KI fasst Abweichungsberichte zusammen, strukturiert Ursachenanalysen, findet ähnliche frühere Fälle und schlägt CAPA-Maßnahmen vor, die die Qualitätssicherung bewertet und entscheidet.

Regulatorisches Monitoring

Automatisierungen sammeln neue Leitlinien und Veröffentlichungen von EMA, BfArM oder FDA, KI fasst Änderungen zusammen und ordnet sie betroffenen Produkten und Prozessen für eine Impact-Bewertung zu.

Pharmakovigilanz-Unterstützung

KI hilft, Fallberichte aus unstrukturierten Texten vorzustrukturieren, relevante Angaben zu Arzneimittel, Ereignis und Patient zu extrahieren und Duplikate zu erkennen, die medizinische Bewertung bleibt bei Fachpersonal.

Voraussetzungen

Sie sollten sicher mit gängigen Büroanwendungen umgehen und Grundkenntnisse im Umgang mit KI-Assistenten haben. Programmierkenntnisse sind nicht nötig, ein Grundverständnis für strukturierte Daten ist hilfreich. Sie arbeiten in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche und kennen die GxP-Grundlagen Ihres Bereichs.

Technische Voraussetzungen

Sie benötigen einen Laptop mit aktuellem Browser. Für die Übungen stellen wir eine n8n-Umgebung bereit oder Sie nutzen einen eigenen Zugang; API-Schlüssel für ein Sprachmodell werden im Kurs gemeinsam eingerichtet.

Datenschutz & Compliance

Werden KI-Systeme in GxP-relevanten Prozessen eingesetzt, sind Computersystemvalidierung nach EU-GMP Annex 11 bzw. 21 CFR Part 11 sowie Datenintegrität nach ALCOA+ sicherzustellen. Studien- und Pharmakovigilanzdaten enthalten Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO und dürfen nur pseudonymisiert in freigegebenen Umgebungen verarbeitet werden.

Termine & Standorte

Pro Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Ihr Wunschtermin ist jederzeit möglich.

  • München Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Salzburg Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Berlin Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Augsburg Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Hannover Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Bremen Mi, 16. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Stuttgart Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Kaiserslautern Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Online Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen

Häufige Fragen

Muss ich programmieren können, um mit n8n zu arbeiten?

Nein. Die meisten Workflows entstehen visuell durch das Verbinden von Nodes. Im Kurs lernen Sie zusätzlich einfache Ausdrücke, um Daten gezielt anzusprechen und umzuformen. Für Sonderfälle gibt es einen Code-Node, der aber nicht zwingend nötig ist. Ein logisches Verständnis von Abläufen und Datenfeldern reicht für den Einstieg völlig aus.

Warum ist n8n für Datenschutz in Europa interessant?

n8n lässt sich selbst betreiben, etwa auf eigenen Servern oder bei einem europäischen Hoster. So behalten Sie die Kontrolle darüber, wo Workflow- und Ausführungsdaten gespeichert werden. Entscheidend bleibt, welche Daten Sie an externe KI-Dienste senden. Im Kurs lernen Sie, diese Datenflüsse zu bewerten und bei Bedarf lokal betriebene Modelle einzubinden.

Worin unterscheidet sich n8n von Make oder Power Automate?

Alle drei automatisieren Abläufe zwischen Anwendungen. n8n zeichnet sich durch die Möglichkeit zum Self-Hosting, ein faires Lizenzmodell und besonders flexible KI-Bausteine wie den AI-Agent-Node aus. Make punktet mit einer sehr zugänglichen Cloud-Oberfläche, Power Automate mit tiefer Microsoft-Integration. Im Kurs ordnen wir diese Unterschiede für typische Einsatzszenarien ein.

Müssen KI-Tools in der Pharmaindustrie validiert werden?

Das hängt vom Einsatz ab. Unterstützen Sie Tätigkeiten ohne GxP-Relevanz, etwa interne Kommunikation oder Literaturübersichten, gelten allgemeine IT- und Datenschutzregeln. Fließen Ergebnisse in GxP-relevante Entscheidungen oder Aufzeichnungen ein, ist ein risikobasierter Validierungsansatz nötig. Wir zeigen, wie Sie Anwendungsfälle einordnen.

Wie stellen wir Datenintegrität sicher?

KI-Ergebnisse müssen zuordenbar, nachvollziehbar und überprüfbar sein. Das bedeutet: dokumentierte Eingaben und Prompts, eindeutige Verantwortliche für die Prüfung, Versionierung und Freigabe über Ihre validierten Systeme. Im Kurs besprechen wir, wie sich ALCOA+-Prinzipien auf KI-gestützte Arbeitsschritte übertragen lassen. Ergänzend gehören klare Regeln zur Aufbewahrung dazu.

Was kostet die Schulung „n8n für Pharma und Life Sciences“?

Die Schulung kostet pauschal 949 € zzgl. gesetzl. MwSt. pro Teilnehmer:in – unabhängig davon, ob sie online oder vor Ort stattfindet. Enthalten sind 6 Stunden Live-Training mit Trainer:in, Kursunterlagen, Übungsumgebung und Teilnahmebescheinigung.

Kann ich einen eigenen Wunschtermin angeben?

Ja. Für jeden Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Im Anfrageformular können Sie aber jederzeit einen Wunschtermin oder Zeitraum im Freitext angeben – wir prüfen die Verfügbarkeit und melden uns innerhalb eines Werktags.

Findet der Kurs online oder vor Ort statt?

Beides ist möglich: live online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch führen wir das Training auch exklusiv für Ihr Team durch.

Kann der Kurs auf unser Team zugeschnitten werden?

Ja. Maßgeschneiderte Kurse kosten ca. 4.500 € mehr, je nach Thema und nach Absprache. Wir stimmen Inhalte, Beispiele und Übungen vorab mit Ihnen ab.

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