Schulung – EU AI Act & KI-Compliance – Gesundheitswesen

EU AI Act & KI-Compliance für das Gesundheitswesen

EU AI Act praxisnah umsetzen: Risikoklassen, Betreiberpflichten, KI-Kompetenz nach Art. 4, KI-Richtlinie und DSGVO-Schnittstellen.

Dauer
6 Stunden, ein Termin
Format
Online oder vor Ort
Sprache
Deutsch oder Englisch
Teilnehmende
offene Termine oder exklusiv für Ihr Team
Abschluss
Teilnahmebescheinigung

Überblick

„EU AI Act & KI-Compliance für das Gesundheitswesen“ ist ein praxisorientiertes Training für Rollen wie Ärzt:innen in Klinik und Praxis, Pflegefachkräfte und Pflegedienstleitungen und Klinik- und Praxismanagement. Sie lernen EU AI Act & KI-Compliance nicht abstrakt, sondern an Aufgaben aus Ihrem Arbeitsalltag kennen – mit Beispielen, Übungen und Vorlagen aus dem Bereich Gesundheitswesen.

Mit dem EU AI Act gilt erstmals ein umfassender Rechtsrahmen für künstliche Intelligenz, der nicht nur Anbieter, sondern auch Unternehmen betrifft, die KI-Systeme im Arbeitsalltag einsetzen. In diesem Kompakttraining lernen Sie die Systematik der Verordnung kennen: verbotene Praktiken, Hochrisiko-Systeme, Transparenzpflichten und KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck. Sie erfahren, welche Rolle Ihr Unternehmen als Betreiber einnimmt, welche Pflichten daraus folgen und wie Sie Ihre eingesetzten KI-Anwendungen strukturiert erfassen und einordnen. Dabei stehen typische Anwendungen aus Ihrem Fachbereich im Fokus.

Der Praxisteil übersetzt die Vorgaben in handhabbare Schritte. Sie klären, was die Pflicht zur KI-Kompetenz nach Artikel 4 konkret bedeutet, wie Sie Schulungen nachweisbar organisieren und welche Inhalte eine interne KI-Richtlinie regeln sollte. Außerdem beleuchten Sie die Schnittstellen zur DSGVO, etwa Rechtsgrundlagen, Datenschutz-Folgenabschätzung und automatisierte Entscheidungen. Sie verlassen den Kurs mit einem KI-Inventar-Template, einem Richtlinien-Entwurf und einem klaren Fahrplan für die Compliance in Ihrem Fachbereich. Alle Inhalte sind auf die Praxis von Fach- und Führungskräften ohne juristischen Hintergrund zugeschnitten.

Kliniken, Praxen, Pflegeeinrichtungen und Krankenkassen kämpfen mit Personalmangel und einem hohen Dokumentationsaufwand, der wertvolle Zeit für Patient:innen bindet. Generative KI kann hier gezielt entlasten: KI-Assistenten unterstützen bei Arztbriefen und Entlassberichten als Entwurf, fassen Leitlinien und Studien zusammen, formulieren verständliche Patienteninformationen und helfen bei Qualitätsberichten, Dienstplänen und Verwaltungsaufgaben. Automatisierungen beschleunigen Terminmanagement, Anfragenbearbeitung und interne Kommunikation. Gleichzeitig gelten hier die strengsten Anforderungen: Gesundheitsdaten sind besonders geschützt, ärztliche Schweigepflicht und Berufsrecht sind einzuhalten, und Software mit medizinischer Zweckbestimmung kann als Medizinprodukt gelten. KI im Gesundheitswesen muss deshalb klar zwischen administrativer Entlastung und klinischer Entscheidung unterscheiden, sicher betrieben und von Fachpersonal verantwortet werden.

Das Training findet live statt – wahlweise online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in unseren Trainingsräumen in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch kommen wir auch exklusiv für Ihr Team zusammen.

Für wen ist das Training?

  • Ärzt:innen in Klinik und Praxis
  • Pflegefachkräfte und Pflegedienstleitungen
  • Klinik- und Praxismanagement
  • Mitarbeitende in Medizincontrolling und Kodierung
  • Qualitätsmanagement und Verwaltung in Gesundheitseinrichtungen

Typische Herausforderungen, die wir adressieren

  • Hohen Dokumentationsaufwand neben der Patientenversorgung bewältigen
  • Aktuelle Leitlinien und Studienlage im Blick behalten
  • Patient:innen verständlich und mehrsprachig informieren
  • Verwaltungs-, Qualitäts- und Abrechnungsprozesse mit knappem Personal steuern

Das können Sie nach dem Training

  • Sie erläutern die Systematik des EU AI Act und ordnen Ihr Unternehmen den richtigen Rollen zu.
  • Sie klassifizieren eingesetzte KI-Anwendungen nach Risikoklassen und pflegen ein KI-Inventar.
  • Sie benennen die konkreten Pflichten für Betreiber und leiten passende Maßnahmen ab.
  • Sie entwickeln ein Konzept zur KI-Kompetenz nach Artikel 4 und einen Entwurf für eine interne KI-Richtlinie.
  • Sie nutzen KI zur Entlastung bei Dokumentation, Patienteninformation und Verwaltung.
  • Sie unterscheiden sicher zwischen administrativen KI-Anwendungen und regulierten Medizinprodukten.
  • Sie schützen Patientendaten gemäß DSGVO, Schweigepflicht und berufsrechtlichen Vorgaben.

Inhalte & Ablauf

Modul 1 Aufbau und Logik des EU AI Act
  • Ziele, Anwendungsbereich und gestaffeltes Inkrafttreten der Verordnung
  • Rollen im Überblick: Anbieter, Betreiber, Importeur und Händler
  • Der risikobasierte Ansatz: verbotene Praktiken, Hochrisiko, begrenztes und minimales Risiko
  • Sonderregeln für KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
Modul 2 Risikoklassen in der Praxis einordnen
  • Verbotene Praktiken wie Social Scoring oder Emotionserkennung am Arbeitsplatz
  • Hochrisiko-Bereiche nach Anhang III, etwa Personalauswahl, Kreditwürdigkeit und Bildung
  • Transparenzpflichten für Chatbots, synthetische Inhalte und Deepfakes
  • Eigene KI-Anwendungen in einem KI-Inventar erfassen und klassifizieren
Modul 3 Pflichten für Betreiber von KI-Systemen
  • Verwendung gemäß Gebrauchsanweisung und menschliche Aufsicht durch geeignete Personen
  • Qualität der Eingabedaten, Überwachung des Betriebs und Aufbewahrung von Protokollen
  • Information von Beschäftigten und Betroffenen sowie Meldung schwerwiegender Vorfälle
  • Grundrechte-Folgenabschätzung: wann sie erforderlich ist und wie sie abläuft
Modul 4 KI-Kompetenz nach Art. 4 und interne KI-Richtlinie
  • Was ausreichende KI-Kompetenz für unterschiedliche Rollen bedeutet
  • Schulungskonzepte entwickeln und Maßnahmen nachvollziehbar dokumentieren
  • Bausteine einer KI-Richtlinie: zugelassene Tools, Datenklassen, Freigaben und Kennzeichnung
  • Verantwortlichkeiten, KI-Beauftragte und Einbindung von Betriebsrat und IT
Modul 5 Schnittstellen zu DSGVO und Governance
  • Rechtsgrundlagen, Zweckbindung und Datenminimierung beim KI-Einsatz
  • Datenschutz-Folgenabschätzung und Verhältnis zur Grundrechte-Folgenabschätzung
  • Automatisierte Einzelentscheidungen, Betroffenenrechte und Auftragsverarbeitung
  • Compliance-Fahrplan: Prioritäten, Zuständigkeiten und regelmäßige Überprüfung
Modul 6 Praxislabor: Gesundheitswesen
  • Arztbriefe und Berichte entwerfen
  • Leitlinien und Studien zusammenfassen
  • Patienteninformationen erstellen
  • Pflegedokumentation unterstützen
  • Qualitäts- und Verwaltungsdokumente
  • Anfragen- und Terminmanagement
Modul 7 Datenschutz, Qualität & Transfer in den Alltag
  • Gesundheitsdaten sind besondere Kategorien nach Art. 9 DSGVO und unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht nach § 203 StGB; sie dürfen nur in freigegebenen, vertraglich abgesicherten Umgebungen verarbeitet werden. Software mit medizinischer Zweckbestimmung, etwa zur Diagnose- oder Therapieunterstützung, kann ein Medizinprodukt nach MDR sein und gilt dann nach dem EU AI Act als Hochrisiko-KI.
  • Spielregeln für den sicheren KI-Einsatz im Team
  • Ergebnisse prüfen: Fakten, Quellen, Tests und Vier-Augen-Prinzip
  • Persönlicher Umsetzungsplan für die nächsten 30 Tage
  • Offene Fragen, Ausblick und Ressourcen zum Weiterlernen

Praxisszenarien aus Ihrem Bereich

Arztbriefe und Berichte entwerfen

Ein KI-Assistent in einer freigegebenen Umgebung strukturiert Befunde und Verlaufsnotizen zu einem Entwurf für Arztbrief oder Entlassbericht, den die verantwortliche Ärztin oder der Arzt vollständig prüft und korrigiert.

Leitlinien und Studien zusammenfassen

KI fasst Leitlinienempfehlungen, Studien und Fachinformationen zusammen und stellt Kernaussagen gegenüber, als Ausgangspunkt für die Fortbildung und mit Verweis auf die Originalquellen zur Überprüfung.

Patienteninformationen erstellen

Aus fachlichen Inhalten entstehen verständliche, auch mehrsprachige Patienteninformationen, Aufklärungsergänzungen in einfacher Sprache und Merkblätter, die medizinisch geprüft und freigegeben werden.

Pflegedokumentation unterstützen

KI hilft, Pflegeberichte und Übergaben aus Stichpunkten strukturiert zu formulieren, Pflegeplanungen zu entwerfen und Formulierungen zu vereinheitlichen, wobei die Pflegekraft verantwortlich bleibt.

Qualitäts- und Verwaltungsdokumente

Verfahrensanweisungen, Hygienepläne, Qualitätsberichte und Schulungsunterlagen werden mit KI-Unterstützung erstellt und aktualisiert, ohne dass Patientendaten benötigt werden, was Qualitätsmanagement und Leitungsebene spürbar entlastet und Audits sowie Begehungen erleichtert.

Anfragen- und Terminmanagement

Automatisierungen sortieren eingehende Anfragen von Patient:innen und Zuweisenden, beantworten organisatorische Standardfragen und bereiten Terminvorschläge vor, medizinische Fragen gehen an Fachpersonal.

Voraussetzungen

Juristische Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Hilfreich sind Grundkenntnisse der DSGVO und ein Überblick über die KI-Anwendungen, die in Ihrem Bereich genutzt oder geplant sind. Sie arbeiten in einer Einrichtung des Gesundheitswesens, ärztlich, pflegerisch oder in Verwaltung und Management.

Technische Voraussetzungen

Sie benötigen lediglich einen Laptop mit aktuellem Browser und einem Office-Programm für die Arbeit mit Vorlagen. Spezielle KI-Lizenzen sind nicht nötig.

Datenschutz & Compliance

Gesundheitsdaten sind besondere Kategorien nach Art. 9 DSGVO und unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht nach § 203 StGB; sie dürfen nur in freigegebenen, vertraglich abgesicherten Umgebungen verarbeitet werden. Software mit medizinischer Zweckbestimmung, etwa zur Diagnose- oder Therapieunterstützung, kann ein Medizinprodukt nach MDR sein und gilt dann nach dem EU AI Act als Hochrisiko-KI.

Termine & Standorte

Pro Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Ihr Wunschtermin ist jederzeit möglich.

  • München Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Salzburg Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Berlin Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Augsburg Di, 15. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Hannover Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Bremen Fr, 11. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Stuttgart Do, 10. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Kaiserslautern Mo, 14. Dezember 2026 6 Std. Anfragen
  • Online Mi, 16. Dezember 2026 6 Std. Anfragen

Häufige Fragen

Betrifft der EU AI Act auch Unternehmen, die nur KI-Tools nutzen?

Ja. Wer KI-Systeme in eigener Verantwortung beruflich einsetzt, gilt als Betreiber. Für alle Betreiber gilt insbesondere die Pflicht, für ausreichende KI-Kompetenz der Beschäftigten zu sorgen. Werden Hochrisiko-Systeme eingesetzt, etwa in der Personalauswahl, kommen weitere Pflichten wie menschliche Aufsicht, Protokollierung und Information der Betroffenen hinzu.

Erfüllt dieser Kurs die Schulungspflicht nach Artikel 4?

Der Kurs vermittelt zentrale Inhalte zur KI-Kompetenz und Sie erhalten eine Teilnahmebestätigung, die Sie in Ihre Dokumentation aufnehmen können. Artikel 4 verlangt jedoch Maßnahmen, die zu Rolle, Vorkenntnissen und Einsatzkontext passen. Deshalb lernen Sie zusätzlich, ein eigenes Kompetenzkonzept für Ihr Unternehmen aufzusetzen und fortzuschreiben.

Ersetzt der Kurs eine Rechtsberatung?

Nein. Das Training vermittelt praxisorientiertes Wissen für Fach- und Führungskräfte, damit Sie Anforderungen einordnen, Fragen präzise stellen und erste Maßnahmen umsetzen können. Für verbindliche Bewertungen einzelner Systeme, insbesondere im Hochrisiko-Bereich, sollten Sie Ihre Rechtsabteilung, den Datenschutzbeauftragten oder externe Fachanwälte einbeziehen.

Dürfen Patientendaten in KI-Tools verarbeitet werden?

Nur in Umgebungen, die von Ihrer Einrichtung freigegeben, datenschutzrechtlich abgesichert und mit den Anforderungen der Schweigepflicht vereinbar sind. Allgemein verfügbare Consumer-Tools sind dafür ungeeignet. Viele Anwendungsfälle wie Qualitätsdokumente oder Patienteninformationen kommen ohne Patientendaten aus. Wir zeigen, wie Sie sicher starten.

Wann wird KI-Software zum Medizinprodukt?

Entscheidend ist die Zweckbestimmung: Software, die zur Diagnose, Überwachung oder Therapieentscheidung bei einzelnen Patient:innen bestimmt ist, kann unter die MDR fallen. Allgemeine Text- und Verwaltungsunterstützung in der Regel nicht. Im Kurs lernen Sie, diese Grenze zu erkennen und klinische Entscheidungen bei Fachpersonal zu belassen.

Was kostet die Schulung „EU AI Act & KI-Compliance für das Gesundheitswesen“?

Die Schulung kostet pauschal 949 € zzgl. gesetzl. MwSt. pro Teilnehmer:in – unabhängig davon, ob sie online oder vor Ort stattfindet. Enthalten sind 6 Stunden Live-Training mit Trainer:in, Kursunterlagen, Übungsumgebung und Teilnahmebescheinigung.

Kann ich einen eigenen Wunschtermin angeben?

Ja. Für jeden Standort schlagen wir Ihnen einen Termin in rund vier Wochen vor. Im Anfrageformular können Sie aber jederzeit einen Wunschtermin oder Zeitraum im Freitext angeben – wir prüfen die Verfügbarkeit und melden uns innerhalb eines Werktags.

Findet der Kurs online oder vor Ort statt?

Beides ist möglich: live online im virtuellen Klassenraum oder vor Ort in München, Salzburg, Berlin, Augsburg, Hannover, Bremen, Stuttgart und Kaiserslautern. Auf Wunsch führen wir das Training auch exklusiv für Ihr Team durch.

Kann der Kurs auf unser Team zugeschnitten werden?

Ja. Maßgeschneiderte Kurse kosten ca. 4.500 € mehr, je nach Thema und nach Absprache. Wir stimmen Inhalte, Beispiele und Übungen vorab mit Ihnen ab.

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