Formation – AI Act européen & conformité IA – Santé

AI Act européen & conformité IA pour le secteur de la santé

Appliquer l’AI Act européen : niveaux de risque, obligations des déployeurs, maîtrise de l’IA (art. 4), charte IA et articulation avec le RGPD.

Durée
6 heures, une session
Format
En ligne ou en présentiel
Langue
Allemand ou anglais
Participants
sessions ouvertes ou intra-entreprise
Attestation
Attestation de participation

Présentation

« AI Act européen & conformité IA pour le secteur de la santé » est une formation pratique destinée notamment aux profils suivants : Médecins hospitaliers et libéraux, Infirmiers et cadres de santé et Directions d'établissements et gestionnaires de cabinets. Vous découvrez AI Act européen & conformité IA non pas de façon abstraite, mais à travers des tâches de votre quotidien – avec des exemples, des exercices et des modèles issus du domaine Santé.

L’AI Act européen constitue le premier cadre juridique complet consacré à l’intelligence artificielle. Il concerne non seulement les fournisseurs, mais aussi les entreprises qui utilisent des systèmes d’IA dans leurs activités. Dans cette formation condensée, vous découvrez la logique du règlement : pratiques interdites, systèmes à haut risque, obligations de transparence et modèles d’IA à usage général. Vous identifiez le rôle de votre organisation en tant que déployeur, les obligations qui en découlent et la manière de recenser et classer vos applications d’IA.

La partie pratique traduit ces exigences en actions concrètes. Vous précisez ce qu’implique l’obligation de maîtrise de l’IA prévue à l’article 4, comment organiser des formations traçables et ce que doit contenir une charte IA interne. Vous examinez aussi l’articulation avec le RGPD : bases légales, analyse d’impact relative à la protection des données et décisions automatisées. Vous repartez avec un modèle d’inventaire IA, un projet de charte et une feuille de route de conformité claire pour votre activité.

Hôpitaux, cabinets médicaux, établissements de soins et caisses d'assurance maladie font face à la pénurie de personnel et à une charge documentaire qui empiète sur le temps consacré aux patients. L'IA générative peut apporter un soulagement ciblé : les assistants IA aident à préparer des projets de lettres de liaison et de comptes rendus, résument recommandations et études, rédigent une information patient claire et soutiennent rapports qualité, plannings et tâches administratives. L'automatisation accélère la gestion des rendez-vous et des demandes. Les exigences sont ici les plus strictes : données de santé spécialement protégées, secret médical, règles déontologiques, et un logiciel à finalité médicale peut constituer un dispositif médical. L'IA doit donc distinguer clairement appui administratif et décision clinique, et rester sous la responsabilité des professionnels.

La formation se déroule en direct – en ligne dans une classe virtuelle ou en présentiel dans nos salles à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons également l’organiser en intra pour votre équipe.

À qui s’adresse cette formation ?

  • Médecins hospitaliers et libéraux
  • Infirmiers et cadres de santé
  • Directions d'établissements et gestionnaires de cabinets
  • Équipes DIM et codage
  • Qualité et administration des établissements de santé

Les défis concrets que nous traitons

  • Absorber une lourde charge documentaire en plus des soins
  • Suivre les recommandations et l'évolution des données scientifiques
  • Informer les patients de façon claire et multilingue
  • Piloter administration, qualité et facturation avec des équipes réduites

Objectifs pédagogiques

  • Vous expliquez la logique de l’AI Act et identifiez les rôles qu’endosse votre organisation.
  • Vous classez les applications d’IA utilisées par niveau de risque et tenez un inventaire IA.
  • Vous connaissez les obligations précises des déployeurs et en déduisez les mesures adaptées.
  • Vous élaborez un dispositif de maîtrise de l’IA conforme à l’article 4 et un projet de charte IA interne.
  • Utiliser l'IA pour alléger la documentation, l'information patient et les tâches administratives.
  • Distinguer avec certitude applications d'IA administratives et dispositifs médicaux réglementés.
  • Protéger les données des patients conformément au RGPD, au secret médical et aux règles déontologiques.

Programme

Module 1 Structure et logique de l’AI Act
  • Objectifs, champ d’application et entrée en application progressive du règlement
  • Les rôles en bref : fournisseur, déployeur, importateur et distributeur
  • L’approche par les risques : pratiques interdites, haut risque, risque limité et risque minimal
  • Règles spécifiques aux modèles d’IA à usage général
Module 2 Classer les risques en pratique
  • Pratiques interdites comme la notation sociale ou la reconnaissance des émotions au travail
  • Domaines à haut risque de l’annexe III : recrutement, solvabilité, éducation
  • Obligations de transparence pour les chatbots, les contenus synthétiques et les deepfakes
  • Recenser et classer vos propres applications dans un inventaire IA
Module 3 Obligations des déployeurs de systèmes d’IA
  • Utilisation conforme à la notice et contrôle humain par des personnes compétentes
  • Qualité des données d’entrée, surveillance du fonctionnement et conservation des journaux
  • Information des salariés et des personnes concernées, signalement des incidents graves
  • Analyse d’impact sur les droits fondamentaux : quand elle s’impose et comment la mener
Module 4 Maîtrise de l’IA (art. 4) et charte IA interne
  • Ce que recouvre un niveau suffisant de maîtrise de l’IA selon les fonctions
  • Concevoir un dispositif de formation et documenter les mesures de façon traçable
  • Contenu d’une charte IA : outils autorisés, catégories de données, validations et marquage
  • Responsabilités, référent IA et implication des représentants du personnel et de la DSI
Module 5 Articulation avec le RGPD et gouvernance
  • Bases légales, limitation des finalités et minimisation des données dans l’usage de l’IA
  • Analyse d’impact relative à la protection des données et lien avec l’analyse sur les droits fondamentaux
  • Décisions individuelles automatisées, droits des personnes et sous-traitance
  • Feuille de route de conformité : priorités, responsables et revue régulière
Module 6 Atelier pratique : Santé
  • Projets de lettres et comptes rendus
  • Synthèse de recommandations et d'études
  • Information des patients
  • Appui aux transmissions infirmières
  • Documents qualité et administratifs
  • Gestion des demandes et rendez-vous
Module 7 Protection des données, qualité & mise en pratique
  • Les données de santé sont des données sensibles au sens de l'article 9 du RGPD et couvertes par le secret médical ; elles ne peuvent être traitées que dans des environnements validés et encadrés contractuellement, le cas échéant chez un hébergeur certifié. Un logiciel à finalité médicale, d'aide au diagnostic ou à la thérapie, peut être un dispositif médical au sens du règlement MDR et relève alors de l'IA à haut risque selon l'AI Act.
  • Règles du jeu pour un usage sûr de l’IA en équipe
  • Vérifier les résultats : faits, sources, tests et principe des quatre yeux
  • Plan d’action personnel pour les 30 prochains jours
  • Questions ouvertes, perspectives et ressources pour aller plus loin

Cas pratiques de votre domaine

Projets de lettres et comptes rendus

Un assistant IA déployé dans un environnement validé structure résultats et notes d'évolution en projet de lettre de liaison ou de compte rendu, que le médecin responsable relit et corrige intégralement.

Synthèse de recommandations et d'études

L'IA résume recommandations de bonne pratique, études et notices, et compare leurs messages clés, comme point de départ pour la formation continue, avec renvoi aux sources originales à vérifier.

Information des patients

Les contenus médicaux deviennent des documents d'information clairs, des compléments en langage simple aux documents de consentement et des fiches multilingues, validés par un professionnel de santé.

Appui aux transmissions infirmières

L'IA aide à transformer des notes en transmissions ciblées structurées, à préparer des plans de soins et à harmoniser les formulations, l'infirmier restant responsable du contenu.

Documents qualité et administratifs

Procédures, plans d'hygiène, rapports qualité et supports de formation sont rédigés et mis à jour avec l'IA, sans recourir à aucune donnée patient.

Gestion des demandes et rendez-vous

Des automatisations trient les demandes des patients et des médecins adresseurs, répondent aux questions organisationnelles courantes et préparent des propositions de rendez-vous ; les questions médicales vont aux soignants.

Prérequis

Aucune formation juridique n’est nécessaire. Des notions de base du RGPD et une vue d’ensemble des applications d’IA utilisées ou envisagées dans votre service sont utiles. Vous travaillez dans un établissement de santé, en tant que médecin, soignant, ou dans l'administration et le management.

Prérequis techniques

Un ordinateur portable avec un navigateur à jour et une suite bureautique pour travailler sur les modèles suffit. Aucune licence d’IA spécifique n’est requise.

Protection des données & conformité

Les données de santé sont des données sensibles au sens de l'article 9 du RGPD et couvertes par le secret médical ; elles ne peuvent être traitées que dans des environnements validés et encadrés contractuellement, le cas échéant chez un hébergeur certifié. Un logiciel à finalité médicale, d'aide au diagnostic ou à la thérapie, peut être un dispositif médical au sens du règlement MDR et relève alors de l'IA à haut risque selon l'AI Act.

Dates & sites

Pour chaque site, nous proposons une date dans environ quatre semaines. Votre date souhaitée reste toujours possible.

  • Munich lun. 14 décembre 2026 6 h Demander
  • Salzbourg ven. 11 décembre 2026 6 h Demander
  • Berlin mar. 15 décembre 2026 6 h Demander
  • Augsbourg mar. 15 décembre 2026 6 h Demander
  • Hanovre lun. 14 décembre 2026 6 h Demander
  • Brême ven. 11 décembre 2026 6 h Demander
  • Stuttgart jeu. 10 décembre 2026 6 h Demander
  • Kaiserslautern lun. 14 décembre 2026 6 h Demander
  • En ligne mer. 16 décembre 2026 6 h Demander

Questions fréquentes

L’AI Act concerne-t-il aussi les entreprises qui se contentent d’utiliser des outils d’IA ?

Oui. Toute organisation qui utilise un système d’IA sous sa propre autorité dans un cadre professionnel est un déployeur. Tous les déployeurs doivent notamment garantir un niveau suffisant de maîtrise de l’IA chez leurs collaborateurs. En cas d’usage de systèmes à haut risque, par exemple en recrutement, s’ajoutent le contrôle humain, la journalisation et l’information des personnes concernées.

Cette formation répond-elle à l’obligation de l’article 4 ?

La formation couvre les contenus essentiels de la maîtrise de l’IA et vous recevez une attestation de participation à intégrer à votre documentation. L’article 4 exige toutefois des mesures adaptées à la fonction, aux connaissances et au contexte d’usage. Vous apprenez donc aussi à bâtir et faire évoluer votre propre dispositif de maîtrise de l’IA.

La formation remplace-t-elle un conseil juridique ?

Non. Elle apporte aux experts métier et aux managers des connaissances pratiques pour comprendre les exigences, poser les bonnes questions et engager les premières mesures. Pour une évaluation juridique ferme de systèmes précis, en particulier à haut risque, associez votre service juridique, votre délégué à la protection des données ou des avocats spécialisés.

Peut-on traiter des données patients dans des outils d'IA ?

Uniquement dans des environnements validés par votre établissement, sécurisés au regard de la protection des données et compatibles avec le secret médical. Les outils grand public ne conviennent pas. De nombreux cas d'usage, comme les documents qualité ou l'information patient, ne nécessitent aucune donnée patient. Nous montrons comment démarrer en toute sécurité.

Quand un logiciel d'IA devient-il un dispositif médical ?

Tout dépend de sa finalité : un logiciel destiné au diagnostic, à la surveillance ou à la décision thérapeutique pour un patient donné peut relever du règlement MDR. Une aide générale à la rédaction ou à l'administration, en principe non. Vous apprenez à reconnaître cette frontière et à laisser les décisions cliniques aux professionnels.

Combien coûte la formation « AI Act européen & conformité IA pour le secteur de la santé » ?

La formation coûte 949 € HT forfaitaires par participant – en ligne comme en présentiel. Sont inclus 6 heures de formation en direct avec un formateur, les supports de cours, un environnement d’exercice et une attestation de participation.

Puis-je proposer ma propre date ?

Oui. Pour chaque site, nous proposons une date dans environ quatre semaines. Dans le formulaire, vous pouvez à tout moment indiquer librement la date ou la période souhaitée – nous vérifions les disponibilités et revenons vers vous sous un jour ouvré.

La formation a-t-elle lieu en ligne ou en présentiel ?

Les deux sont possibles : en direct dans une classe virtuelle ou en présentiel à Munich, Salzbourg, Berlin, Augsbourg, Hanovre, Brême, Stuttgart et Kaiserslautern. Nous pouvons aussi l’organiser en intra pour votre équipe.

La formation peut-elle être adaptée à notre équipe ?

Oui. Les formations sur mesure coûtent environ 4 500 € de plus, selon le sujet et après accord. Nous définissons ensemble au préalable les contenus, exemples et exercices.

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